Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и переносимости восходящей многократной дозы SLV-313 у пациентов с шизофренией

28 апреля 2022 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Восходящее исследование многократных доз безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики таблеток с замедленным высвобождением (SR) SLV-313, вводимых перорально субъектам с шизофренией и шизоаффективным расстройством

Рандомизированное стационарное исследование с возрастающей дозой, проводимое у субъектов с шизофренией и шизоаффективным расстройством для оценки безопасности и переносимости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18-50 лет
  • Женщины в возрасте 18-50 лет

Критерий исключения:

  • Некормящие женщины в возрасте 18-50 лет
  • Небеременные женщины в возрасте 18-50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
2 мг SLV-313 SR (фиксированная доза)
Лекарство: СЛВ-313 СР
таблетки замедленного высвобождения, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
Экспериментальный: 2
5 мг SLV-313 SR (фиксированная доза)
Лекарство: СЛВ-313 СР
таблетки замедленного высвобождения, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
Экспериментальный: 3
10 мг SLV-313 SR (фиксированная доза)
Лекарство: СЛВ-313 СР
таблетки замедленного высвобождения, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
Экспериментальный: 4
xx мг SLV-313 SR (титрование)
Лекарство: СЛВ-313 СР
таблетки замедленного высвобождения, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдайте безопасность и переносимость
Временное ограничение: 25 дней
25 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профиль ПК и ПД
Временное ограничение: 25 дней
25 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Соавторы

Solvay Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3170A1-01001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования СЛВ-313 СР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться