Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meervoudige doses SLV-313 bij patiënten met schizofrenie

28 april 2022 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een oplopend onderzoek met meerdere doses naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SLV-313 tabletten met verlengde afgifte (SR) die oraal worden toegediend aan proefpersonen met schizofrenie en schizoaffectieve stoornis

Gerandomiseerde, intramurale, oplopende studie met meerdere doses gegeven aan proefpersonen met schizofrenie en schizoaffectieve stoornis om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, leeftijd 18-50 jaar oud
  • Vrouwen van 18-50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen borstvoeding geven, tussen de 18 en 50 jaar
  • Niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
2 mg SLV-313 SR (vaste dosis)
Geneesmiddel: SLV-313 SR
tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags ingenomen gedurende 14 dagen
Experimenteel: 2
5 mg SLV-313 SR (vaste dosis)
Geneesmiddel: SLV-313 SR
tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags ingenomen gedurende 14 dagen
Experimenteel: 3
10 mg SLV-313 SR (vaste dosis)
Geneesmiddel: SLV-313 SR
tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags ingenomen gedurende 14 dagen
Experimenteel: 4
xx mg SLV-313 SR (titratie)
Geneesmiddel: SLV-313 SR
tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags ingenomen gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Let op de veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 25 dagen
25 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PK- en PD-profiel
Tijdsspanne: 25 dagen
25 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Medewerkers

Solvay Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3170A1-01001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op SLV-313 SR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren