Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Early Oral Feeding After Resection of Gastric Cancer

27 maj 2010 uppdaterad av: The Catholic University of Korea

Phase III Clinical Trial for Effect Early Oral Feeding on Recovery After Resection of Gastric Cancer

The aim of this study is to determine whether early oral feeding after curative resection for gastric cancer would be tolerable and give an effect on the recovery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Most patients who undergo gastric resection for gastric cancer have maintained going on a fast of over three days after operation. Surgeons have believed that early oral feeding might worsen patients' condition by prolonged postoperative ileus. Therefore, patients received nothing by oral route until resolution of the ileus. However, the current trend toward minimal operative injury and early discharge from hospital. In addition, development of operative technique and instrument make the operation time to be short and the patients to be fast recovery, and thus it is possible to feed early in less than two days after operation. The aim of this study is to determine whether early oral feeding after curative resection for gastric cancer would be tolerable and give an effect on the recovery.

We collect fifty-eight patients for this study and divide into two groups using randomization method. In the early feeding group, patients will receive the liquid diet two day after operation followed by soft diet postoperative three day. Meanwhile, the patients who categorized into control group will start the liquid diet postoperative four day followed by soft diet postoperative six day. We evaluate the morbidity or mortality rate and laboratory findings. Of course, it is supposed to be same in amount of fluid and calories between two groups.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
        • St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients who underwent gastrectomy for adenocarcinoma of stomach with following criteria:

  1. Performed curative resection
  2. Have The American Society of Anaesthesiologists (ASA) score of less than 3

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have simultaneously other cancer.
  2. Patients who underwent gastric resection at past time.
  3. Patients who have cancer with bleeding or perforation or obstruction.
  4. Patients who have any injury to the pancreas capsule on operation.
  5. Patients who get pregnancy.
  6. Patients who are treating diabetics with Insulin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Conventional feeding : They begin ingesting sips of water on third postoperative day and continued with a liquid diet for the next two days. Patients were given a soft diet on sixth postoperative day.
Procedure of Conventional feeding group: Patients are supplied water on day 3 after operation, liquid diet on day 4 and 5 and soft diet on 6 day.
Experimentell: 2
Early oral feeding : The patients begin ingesting sips of water on the first postoperative day. If they are tolerable, they continued with a clear liquid diet the next day and a soft diet on the third post operative day.
Procedure of Early oral feeding group: Patients are supplied water on day 1 after operation, liquid diet on day 2 and soft diet on day 3 day.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Days of hospital stay after operation
Tidsram: within 30 days after operation
We measure the length of hospital stay after operation
within 30 days after operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Day of recovery of bowel sound and flatus: Evidence of recovery of bowel sound by physician's examination and Evidence of first flatus by question to patient
Tidsram: within 30 days after operation
We measure the days of flatus within 30 days after operation
within 30 days after operation
Laboratory findings after operation: Albumin, complete blood count, total cholesterol, cholinesterase and C-reactive protein are measured
Tidsram: 1,3,5 and 7 day after operation
1,3,5 and 7 day after operation
Symptom of Patients: Question to patients about symptoms
Tidsram: before operation and 1,3,5,7 day after operation
before operation and 1,3,5,7 day after operation
Cost effectiveness: Total cost duration of hospitalization
Tidsram: within 30 days after admission
We measure total cost from admission to discharge after operation
within 30 days after admission
Quality of life: EORTC QLQ30, STO22
Tidsram: 1,2 and 3 month after operation
1,2 and 3 month after operation
Immunologic Outcomes : IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, TNF-a will by measured by ELISA
Tidsram: before operation and 1,3,5,7 day after operation
before operation and 1,3,5,7 day after operation
Postoperative morbidity rate in hospital days: Clinically definite morbidity confirmed by physicians according to offered protocol
Tidsram: within 30 days after operation
We observe the occurrence of morbidity after operation
within 30 days after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hae Myung Jeon, MD, Department of Surgery, St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Studierektor: Hoon Hur, MD, Department of Surgery, St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Conventional feeding

3
Prenumerera