Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Early Oral Feeding After Resection of Gastric Cancer

27 mei 2010 bijgewerkt door: The Catholic University of Korea

Phase III Clinical Trial for Effect Early Oral Feeding on Recovery After Resection of Gastric Cancer

The aim of this study is to determine whether early oral feeding after curative resection for gastric cancer would be tolerable and give an effect on the recovery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Most patients who undergo gastric resection for gastric cancer have maintained going on a fast of over three days after operation. Surgeons have believed that early oral feeding might worsen patients' condition by prolonged postoperative ileus. Therefore, patients received nothing by oral route until resolution of the ileus. However, the current trend toward minimal operative injury and early discharge from hospital. In addition, development of operative technique and instrument make the operation time to be short and the patients to be fast recovery, and thus it is possible to feed early in less than two days after operation. The aim of this study is to determine whether early oral feeding after curative resection for gastric cancer would be tolerable and give an effect on the recovery.

We collect fifty-eight patients for this study and divide into two groups using randomization method. In the early feeding group, patients will receive the liquid diet two day after operation followed by soft diet postoperative three day. Meanwhile, the patients who categorized into control group will start the liquid diet postoperative four day followed by soft diet postoperative six day. We evaluate the morbidity or mortality rate and laboratory findings. Of course, it is supposed to be same in amount of fluid and calories between two groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 150-713
        • St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients who underwent gastrectomy for adenocarcinoma of stomach with following criteria:

  1. Performed curative resection
  2. Have The American Society of Anaesthesiologists (ASA) score of less than 3

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have simultaneously other cancer.
  2. Patients who underwent gastric resection at past time.
  3. Patients who have cancer with bleeding or perforation or obstruction.
  4. Patients who have any injury to the pancreas capsule on operation.
  5. Patients who get pregnancy.
  6. Patients who are treating diabetics with Insulin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Conventional feeding : They begin ingesting sips of water on third postoperative day and continued with a liquid diet for the next two days. Patients were given a soft diet on sixth postoperative day.
Procedure of Conventional feeding group: Patients are supplied water on day 3 after operation, liquid diet on day 4 and 5 and soft diet on 6 day.
Experimenteel: 2
Early oral feeding : The patients begin ingesting sips of water on the first postoperative day. If they are tolerable, they continued with a clear liquid diet the next day and a soft diet on the third post operative day.
Procedure of Early oral feeding group: Patients are supplied water on day 1 after operation, liquid diet on day 2 and soft diet on day 3 day.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Days of hospital stay after operation
Tijdsspanne: within 30 days after operation
We measure the length of hospital stay after operation
within 30 days after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Day of recovery of bowel sound and flatus: Evidence of recovery of bowel sound by physician's examination and Evidence of first flatus by question to patient
Tijdsspanne: within 30 days after operation
We measure the days of flatus within 30 days after operation
within 30 days after operation
Laboratory findings after operation: Albumin, complete blood count, total cholesterol, cholinesterase and C-reactive protein are measured
Tijdsspanne: 1,3,5 and 7 day after operation
1,3,5 and 7 day after operation
Symptom of Patients: Question to patients about symptoms
Tijdsspanne: before operation and 1,3,5,7 day after operation
before operation and 1,3,5,7 day after operation
Cost effectiveness: Total cost duration of hospitalization
Tijdsspanne: within 30 days after admission
We measure total cost from admission to discharge after operation
within 30 days after admission
Quality of life: EORTC QLQ30, STO22
Tijdsspanne: 1,2 and 3 month after operation
1,2 and 3 month after operation
Immunologic Outcomes : IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, TNF-a will by measured by ELISA
Tijdsspanne: before operation and 1,3,5,7 day after operation
before operation and 1,3,5,7 day after operation
Postoperative morbidity rate in hospital days: Clinically definite morbidity confirmed by physicians according to offered protocol
Tijdsspanne: within 30 days after operation
We observe the occurrence of morbidity after operation
within 30 days after operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae Myung Jeon, MD, Department of Surgery, St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Studie directeur: Hoon Hur, MD, Department of Surgery, St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Conventional feeding

3
Abonneren