Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidermal Growth Factor Receptor and K-ras Mutations in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

28 juni 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluation of EGFR and K-ras Mutations in Patients With Stage III NSCLC Treated on CALGB 30106

RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at epidermal growth factor receptor mutations and k-ras oncogene mutations in patients with stage III non-small cell lung cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Determine the frequency of epidermal growth factor receptor (EGFR) and K-ras mutations in patients with stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) treated on CALGB 30106.
  • Correlate presence or absence of EGFR and/or K-ras mutations with radiographic response to treatment in these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed for epidermal growth factor receptor and K-ras mutations.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients diagnosed with stage III non-small cell lung cancer.

Beskrivning

Inclusion criteria:

  1. Eligible patients had histologic documentation of un- treated stage III NSCLC.
  2. Radiation oncologist confirmation was required that radiation could be given per protocol.
  3. Eastern Cooperative Group Criteria Performance Status of 0 to 2
  4. Tumor specimen paraffin block or unstained slides and standard initial laboratory tests
  5. Signed institutional review board-approved, protocol-specific in- formed consent in accordance with federal and institutional guidelines

Exclusion criteria:

1. Patients with scalene, supraclavicular, or contralateral hilar lymph node involvement, or direct invasion of the vertebral body or with a pleural effusion were ineligible.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group 1
Tissue samples were collected from patients on Day 1, Cycle 1. Whole blood and serum samples were collected on Day 1 (Cycle 1), Day 1 (Cycle 3), post-radiotherapy ZD1839 and at progression.
Genetisk: mutationsanalys
Genetisk: molekylär diagnostisk metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 3 år
Upp till 3 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 3 år
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-150508
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000491128 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på mutationsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera