Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidermal Growth Factor Receptor and K-ras Mutations in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

28 giugno 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluation of EGFR and K-ras Mutations in Patients With Stage III NSCLC Treated on CALGB 30106

RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at epidermal growth factor receptor mutations and k-ras oncogene mutations in patients with stage III non-small cell lung cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Determine the frequency of epidermal growth factor receptor (EGFR) and K-ras mutations in patients with stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) treated on CALGB 30106.
  • Correlate presence or absence of EGFR and/or K-ras mutations with radiographic response to treatment in these patients.

OUTLINE: Tissue samples are analyzed for epidermal growth factor receptor and K-ras mutations.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients diagnosed with stage III non-small cell lung cancer.

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. Eligible patients had histologic documentation of un- treated stage III NSCLC.
  2. Radiation oncologist confirmation was required that radiation could be given per protocol.
  3. Eastern Cooperative Group Criteria Performance Status of 0 to 2
  4. Tumor specimen paraffin block or unstained slides and standard initial laboratory tests
  5. Signed institutional review board-approved, protocol-specific in- formed consent in accordance with federal and institutional guidelines

Exclusion criteria:

1. Patients with scalene, supraclavicular, or contralateral hilar lymph node involvement, or direct invasion of the vertebral body or with a pleural effusion were ineligible.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group 1
Tissue samples were collected from patients on Day 1, Cycle 1. Whole blood and serum samples were collected on Day 1 (Cycle 1), Day 1 (Cycle 3), post-radiotherapy ZD1839 and at progression.
Genetico: analisi delle mutazioni
Genetico: metodo diagnostico molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-150508
  • U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000491128 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su analisi delle mutazioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi