Proof of Principle-försök för att avgöra om kosttillskott konjugerad linolsyra (CLA) kan modulera den lipogena vägen i bröstcancervävnad

Inklusionskriterier:

• Alla studiepatienter måste ha histologiskt bekräftat invasivt adenokarcinom i bröstet. Deras bröstcancer måste vara resecerbar klinisk stadium I eller II bröstcancer enligt definitionen av det nuvarande AJCC TNM Staging System (Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al.: redaktörer. AJCC cancerstadiemanual, 6:e upplagan. New York: Springer; 2002).
• Alla patienter måste kunna och ge informerat samtycke som indikerar att de är medvetna om denna behandlings undersökningskaraktär innan de går in i studien.
• Alla ämnen måste vara >18 år.
• Alla försökspersoner måste ha adekvat lever- och njurfunktion dokumenterad innan studiestart för att inkludera: levertransaminaser (ASAT eller ALAT) ≤ 1,5 gånger de övre gränserna för normalt, totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger de övre gränserna för det normala, serumkreatinin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns eller eCRCl ≥ 60 mL/min.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har fått eller får strålbehandling för sin bröstcancer kommer att exkluderas.
• Patienter som tidigare fått kemoterapi eller som fått kemoterapi eller hormonbehandling för sin bröstcancer kommer inte att inkluderas.
• Kvinnor måste steriliseras kirurgiskt eller postmenopausala eller kvinnor i fertil ålder måste använda en adekvat preventivmetod. Kvinnor i fertil ålder måste använda minst ett av följande: orala, implanterade, injicerbara preventivmedelshormoner eller mekaniska produkter som en intrauterin enhet eller barriärmetoder (membran, kondomer, spermiedödande medel) för att förhindra graviditet eller praktisera abstinens eller ha en partner som är steril (t.ex. vasektomi). Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 72 timmar innan studieterapin påbörjas. Kvinnor som är gravida eller ammar och kvinnor i fertil ålder som inte använder en adekvat preventivmetod kommer att uteslutas.
• Patienter med gastrointestinala abnormiteter inklusive: oförmåga att ta oral medicin, krav på intravenös näring eller tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen av näringsämnen/läkemedel kommer att uteslutas.
• En allvarlig okontrollerad medicinsk störning eller aktiv infektion som skulle försämra deras förmåga att få studiebehandling kommer att uteslutas. Signifikant hjärtsjukdom, inklusive okontrollerat högt blodtryck, instabil angina och kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna eller allvarliga hjärtarytmier kommer att uteslutas. Demens eller avsevärt förändrad mental status som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke och efterlevnad av kraven i detta protokoll kommer att uteslutas.