Proof of Principle-forsøg for at afgøre, om kosttilskud konjugeret linolsyre (CLA) kan modulere den lipogene vej i brystkræftvæv

Inklusionskriterier:

• Alle undersøgelsespatienter skal have histologisk bekræftet invasivt adenokarcinom i brystet. Deres brystkræft skal være resekterbar klinisk stadium I eller II brystkræft som defineret af det nuværende AJCC TNM Staging System (Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al.: redaktører. AJCC cancer iscenesættelse manual, 6. udgave. New York: Springer; 2002).
• Alle patienter skal være i stand til og give informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne behandling, før de går ind i undersøgelsen.
• Alle fag skal være >18 år.
• Alle forsøgspersoner skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion dokumenteret før studiestart til at inkludere: levertransaminaser (AST eller ALAT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin ≤ 1,5 gange øvre grænse for normal eller eCRCl ≥ 60 mL/min.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget eller modtager strålebehandling for deres brystkræft, vil blive udelukket.
• Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi eller modtager kemoterapi eller hormonbehandling for deres brystkræft, vil ikke blive inkluderet.
• Kvinder skal steriliseres kirurgisk eller postmenopausale, eller kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en passende præventionsmetode. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge mindst én af følgende: orale, implanterede, injicerbare svangerskabsforebyggende hormoner eller mekaniske produkter såsom en intrauterin enhed eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet eller praktisere afholdenhed eller have en partner der er steril (f.eks. vasektomi). Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 72 timer før start af studieterapi. Kvinder, der er gravide eller ammer, og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en passende præventionsmetode, vil blive udelukket.
• Patienter med gastrointestinale abnormiteter, herunder: manglende evne til at tage oral medicin, behov for intravenøs næring eller tidligere kirurgiske procedurer, der påvirker optagelsen af ​​næringsstoffer/lægemidler, vil blive udelukket.
• En alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, som ville forringe deres evne til at modtage undersøgelsesbehandling, vil blive udelukket. Betydelig hjertesygdom, herunder ukontrolleret højt blodtryk, ustabil angina og kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder eller alvorlige hjertearytmier vil blive udelukket. Demens eller væsentligt ændret mental status, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af ​​informeret samtykke og overholdelse af kravene i denne protokol, vil blive udelukket.