Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk kontra funktionell behandling för akuta bristningar av det laterala ligamentkomplexet i fotleden hos unga män - en randomiserad kontrollerad studie med ett genomsnitt på 14 års uppföljning

6 augusti 2009 uppdaterad av: Finnish Defense Forces
Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie var att jämföra effektiviteten av kirurgisk och konservativ behandling vid akut lateral ligamentskada i fotled. De mer detaljerade syftena var att bedöma funktion, fysisk aktivitetsnivå, återskador, objektiv stabilitet och röntgenförändringar sett med magnetisk resonanstomografi hos patienter som randomiserades till operation eller till funktionell behandling efter i genomsnitt 14 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00301
        • Central Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna inkluderade positiva stressröntgenbilder (i alla fall) och artrografi 15 (5 fall) bevisad fibulotalar anterior (FTA) och fibulocalcanear (FC) ligamentskada.
  • De positiva fynden för en lateral ligamentskada inkluderade en kliniskt instabil fotled och en radiologisk talarlutning >6 grader eller ADS >5 mm jämfört med den oskadade motsatta fotleden.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna för studien var diabetes, inflammatorisk artrit, tidigare allvarliga trauman, redan existerande instabilitet i lederna.
  • Dessutom uteslöts patienter från vår studie om de tidigare hade opererats i fotledsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kirurgi
Alla tjugofem patienter genomgick ligamentreparation, där de brutna ändarna av FTA (i 11 fall) eller FTA och FC (i 14 fall) ligament återförenades med hjälp av absorberbara suturer. En liggande ställning och en turniquet användes. Ett krökt hudsnitt på 5-10 cm gjordes; de retinakulära strukturerna skars in och hematomet avlägsnades.
Procedur: laterala ligamentkirurgi
. De avbrutna FTA eller/och FC och ytliga retinakulära strukturer reparerades genom att använda absorberbara suturer. Vid avulsion från benet återapproximerades ligamentet med hjälp av suturer som fördes genom 2,0 millimeters borrhål i benet.
ACTIVE_COMPARATOR: funktionell behandling
Tjugosex patienter som randomiserades till den funktionella behandlingen fick en funktionell lättviktsortos (Air-Cast fotledsstöd, Summit, New Jersey) i 3 veckor. Full viktbäring var tillåten. Ankelstödet tillät dorsi- och plantarflexion men det begränsade inversion och eversion av fotleden
Enhet: funktionell behandling
Tjugosex patienter som randomiserades till den funktionella behandlingen fick en funktionell lättviktsortos (Air-Cast fotledsstöd, Summit, New Jersey) i 3 veckor. Full viktbäring var tillåten. Ankelstödet tillät dorsi- och plantarflexion men det begränsade inversion och eversion av fotleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det huvudsakliga resultatmåttet i denna studie var en validerad fotledsskadapoängskala, A Performance Test Protocol och Poängskala för utvärdering av fotledsskador.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Återgång till nivån före skadan i fysisk aktivitet, återskador av samma fotled, läkarbesök på grund av samma fotled, rörelseomfång, subjektiv tillfredsställelse och komplikationer mättes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Defense Forces

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1991

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 555555

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ankelskada

Kliniska prövningar på laterala ligamentkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera