Lateral rectus resektion kontra Lateral rectus plikation hos patienter med kvarvarande esotropi

I denna kliniska prövningsstudie kommer totalt 57 patienter med kvarvarande esotropi (31 kvinnor och 26 män) som var kandidater för lateral rektusresektion att inkluderas och randomiseras till applikations- (n=27) och resektions- (n=30) grupper.

Ett informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter eller deras föräldrar efter förklaring av de två teknikerna och deras möjliga fördelar och nackdelar. Studieprotokollet kommer att godkännas av Etikkommittén vid Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran och det följer principerna i Helsingforsdeklarationen.

Inklusionskriterierna kommer att vara närvaron av kvarvarande esotropi ≥15pd efter uni- eller bilateral medial rectus recession. Försökspersoner med en historia av prematuritet, intellektuell funktionsnedsättning, bristande central fixering (nystagmus, excentrisk fixering, retinopati hos prematuritet), extraokulär muskelpares, systemiska, okulära och neurologiska störningar eller uppföljning mindre än tre månader kommer att uteslutas från detta studie. Kirurgen som utförde operationer kommer inte att maskeras medan personalen som genomfört datainsamling och postoperativa undersökningar blir blinda för gruppuppgifterna.

Syn- och ögonundersökningar Omfattande oftalmisk undersökning inklusive cyklorefraktion (45 minuter efter installation av en droppe tropicamid 1% och cyklopentolat 1%), bästa korrigerade synskärpa (BCVA), extraokulär muskelmotilitet (version och duktion från -4 till +4) kommer att utföras utförs, kommer den okulära avvikelsen att mätas på både långt (6 m) och nära (33 cm) avstånd med hjälp av ett alternativt prismatäckningstest eller Krimsky-metoden. A- eller V-okulärt mönster kommer också att bestämmas om skillnaden i avvikelse var mer än 10 eller 15pd vid 30 grader mellan överlägsen respektive underlägsen primär position. Stereopsis kommer att mätas med ett titmustest. Enligt patienternas svar klassificerades stereopsis också i tre grupper av central (≤100 sek/båge), perifer (100 till 3000 sek/båge) och suppression (≥3000). Okulära främre och bakre segment kommer att undersökas med spaltlampa och indirekt oftalmoskopi. Berättigade patienter kommer att delas slumpmässigt in i grupperna för lateral rectus plication (fall) och lateral rectus resektion (kontroll) och operationsmängden kommer att vara enligt parkens tabell i båda grupperna. Hos patienter med kvarvarande esotropi mindre än 20pd, unilateral lateral rectus recession och hos patienter med resterande esotropi mer än 20pd, kommer bilateral lateral rectus recession att övervägas. Alla undersökningar kommer att upprepas vid en, tre och sex månaders uppföljning. Kirurgisk framgångsfrekvens kommer att övervägas hos patienter med en postoperativ avvikelse ≤10pd.