Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) vs. 3D-konform accelererad partiell bröstbestrålning (APBI) för bröstcancer i ett tidigt stadium efter lumpektomi (2009-APBI)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad sjukdom (AJC-klassificering): Tis, T1, T2 (≤ 3,0 cm), N0, M0.
• Mikroskopisk multifokal sjukdom är endast tillåten när hela spännvidden av identifierad sjukdom mäter 3,0 cm eller mindre.
• Negativa kirurgiska marginaler (≥ 0,2 cm) efter sista operationen.
• Försökspersoner med infiltrerande lobulära histologier eller hög nukleär grad av DCIS kommer att behöva genomgå bröst-MR-skanning som en del av den initiala stadieindelningen för att verifiera lokaliserad sjukdom.
• Försökspersoner med DCIS kommer endast att inkluderas i studien om de hade en MRT före lumpektomi.
• Fynd på MRT-skanning som avslöjar relevant misstanke om sjukdom utanför planerad lumpektomivolym bör utvärderas ytterligare med ultraljud och, om nödvändigt, biopsi, för att utesluta multicentrisk/multifokal sjukdom.
• Försökspersoner med maligna förkalkningar på mammografi kommer att behöva genomgå upprepad mammografi efter operation för att säkerställa avlägsnande av alla maligna förkalkningar.
• Villig att slutföra ytterligare screeningkrav och uppfylla behörighetskriterier enligt definitionen i protokollet Sec. 4.4.
• Framgångsrik placering av förtroendemarkörer för IGRT som kräver icke-migrerande förtroendemän.
• PTV till ipsilateral bröstkvot (IBR) ≤ 25 %.
• Strålbehandling förväntas börja inom 10 veckor efter lumpektomi eller återexcision av marginaler.

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning.
• Har kollagen-kärlsjukdom.
• Otillräckliga kirurgiska marginaler (< 0,2 cm) efter sista operationen.
• Personer med ihållande maligna/misstänkta mikroförkalkningar.
• Grov multifokal sjukdom och mikroskopisk sjukdom större än 3,0 cm.