CCRC: Ett projekt för behandling av HIV-enteropati med immunoLin®-tillskott

Inklusionskriterier:

• GI-besvär som består av minst 2 lös eller vattnig avföring per dag eller markant uppblåsthet i buken som negativt påverkar aktiviteter i det dagliga livet (ADL) eller vanliga sociala funktioner i mer än 6 månader, även om symtomen kan öka och avta under den tidsperioden.
• Försökspersonerna borde ha genomgått rutintestning för att utesluta enteriska patogener.
• Försökspersoner borde ha ansträngt sig för att identifiera matintolerans, särskilt laktosintolerans.
• Symtom bör tros vara oberoende av ART eller andra läkemedel som är kända för att ha potential att orsaka liknande GI-besvär; antingen för att symtomen före start av medicinering eller att skift mellan olika alternativ för ART inte har haft någon nämnvärd effekt på symtomen.
• Under de senaste 6 månaderna bör alkoholanvändning karakteriseras som tillfällig, med mindre än 1,5 ounces per dag som den maximala uppskattade användningen (
• Försökspersonerna kommer att vara äldre än 18 år.
• Plasma HIV-belastningen bör dämpas till mindre än 400 cp/ml i minst fyra månader, men det finns ingen begränsning för perifert CD4+ T-cellantal. Blips av
• Försökspersoner är villiga att föra en dagbok för mat och GI-symtom samtidigt som de får ImmunoLin®-tillägget.
• Försökspersoner bör vara villiga att försöka upprätthålla en stabil regim av ART under studiens varaktighet såvida det inte är indicerat för patientsäkerheten.
• Försökspersonerna bör vara fria från antibiotikaanvändning i minst 3 veckor före studiestart, med undantag för kroniska antibiotika som används för profylax enligt SOC i HIV-hantering. Användning av antibiotika under studiens gång kommer att bedömas från fall till fall av studiegruppen.
• Försökspersoner måste vara fria från tillstånd som kräver kronisk terapi som är kända för att förändra tarmfloran. Steroidanvändning måste endast begränsas till intermittenta topikala preparat som inkluderar inhalerade eller dermatologiska appliceringsvägar.

Exklusions kriterier:

• kända orelaterade orsaker till GI-avvikelser.
• onormala koagulationsparametrar (PT>1.2 ULN)
• trombocytopeni (trombocytantal
• kontraindikationer för övre endoskopi eller medveten sedering
• anemi (> grad 1 [bilaga D])
• aspirin, ibuprofen, warfarin eller andra medel som stör koagulationskaskaden är förbjudna inom 1 vecka efter endoskopi.
• positivt graviditetstest