CCRC: Et prosjekt for behandling av HIV-enteropati med immunoLin®-tilskudd

Inklusjonskriterier:

• GI-plager som består av minst 2 løs eller vannaktig avføring per dag eller markert oppblåst mage som påvirker dagliglivets aktiviteter (ADL) eller vanlig sosial funksjon i mer enn 6 måneder, selv om symptomatologien kan vokse og avta over denne tidsperioden.
• Forsøkspersonene burde hatt rutinemessige tester for å utelukke enteriske patogener.
• Forsøkspersonene burde ha gjort en innsats for å identifisere matintoleranse, spesielt laktoseintoleranse.
• Symptomer bør antas å være uavhengige av ART eller andre medisiner som er kjent for å ha potensial til å forårsake lignende GI-plager; enten fordi symptomene går før oppstart av medisinene eller skifter mellom ulike alternativer for ART har ikke hatt noen nevneverdig effekt på symptomene.
• I løpet av de siste 6 månedene bør alkoholbruk karakteriseres som sporadisk med mindre enn 1,5 gram per dag som maksimal estimert bruk (
• Forsøkspersonene vil være eldre enn 18 år.
• Plasma HIV-belastning bør undertrykkes til mindre enn 400 cp/ml i minst fire måneder, men det er ingen begrensning på perifert CD4+ T-celletall. Blips av
• Forsøkspersonene er villige til å føre en mat- og GI-symptomdagbok mens de mottar ImmunoLin®-tilskuddet.
• Forsøkspersoner bør være villige til å forsøke å opprettholde et stabilt regime med ART i løpet av studien med mindre det er indisert for pasientsikkerhet.
• Forsøkspersonene bør være fri for antibiotikabruk i minst 3 uker før studiestart, bortsett fra kroniske antibiotika som brukes til profylakse i henhold til SOC i HIV-behandling. Bruk av antibiotika i løpet av studien vil bli vurdert fra sak til sak av studieteamet.
• Forsøkspersonene må være fri for tilstander som krever kronisk terapi som er kjent for å endre tarmfloraen. Steroidbruk må begrenses til intermitterende topikale preparater som inkluderer inhalerte eller dermatologiske applikasjonsveier.

Ekskluderingskriterier:

• kjente urelaterte årsaker til GI-avvik.
• unormale koagulasjonsparametere (PT>1.2 ULN)
• trombocytopeni (antall blodplater
• kontraindikasjoner for øvre endoskopi eller bevisst sedasjon
• anemi (> grad 1 [vedlegg D])
• aspirin, ibuprofen, warfarin eller andre midler som forstyrrer koagulasjonskaskaden er forbudt innen 1 uke etter endoskopi.
• positiv graviditetstest