CCRC: Um Projeto de Tratamento da Enteropatia do HIV com Suplementos ImmunoLin®

Critério de inclusão:

• Queixas gastrointestinais que consistem em pelo menos 2 evacuações moles ou aquosas por dia ou inchaço abdominal acentuado que afeta adversamente as atividades da vida diária (AVDs) ou o funcionamento social comum por mais de 6 meses, mesmo que a sintomatologia possa aumentar e diminuir durante esse período de tempo.
• Os indivíduos deveriam ter feito testes de rotina para excluir patógenos entéricos.
• Os sujeitos deveriam ter feito um esforço para identificar a intolerância alimentar, especialmente a intolerância à lactose.
• Deve-se acreditar que os sintomas são independentes da TARV ou de outros medicamentos conhecidos por terem o potencial de causar queixas gastrointestinais semelhantes; ou porque os sintomas antecedem o início dos medicamentos ou as mudanças entre diferentes opções de ART não tiveram efeito apreciável sobre os sintomas.
• Nos últimos 6 meses, o uso de álcool deve ser caracterizado como ocasional, sendo menos de 1,5 onças por dia o uso máximo estimado (
• Os indivíduos terão mais de 18 anos de idade.
• A carga de HIV no plasma deve ser suprimida para menos de 400 cp/mL por pelo menos quatro meses, mas não há restrição na contagem de células T CD4+ periféricas. Blips de
• Os indivíduos estão dispostos a manter um diário alimentar e de sintomas gastrointestinais enquanto recebem o suplemento ImmunoLin®.
• Os indivíduos devem estar dispostos a tentar manter um regime estável de ART durante o estudo, a menos que seja indicado para a segurança do paciente.
• Os indivíduos devem estar livres do uso de antibióticos por pelo menos 3 semanas antes da entrada no estudo, exceto para antibióticos crônicos usados ​​para profilaxia de acordo com o SOC no tratamento do HIV. O uso de antibióticos durante o estudo será avaliado caso a caso pela equipe do estudo.
• Os indivíduos devem estar livres de condições que requeiram terapia crônica que sabidamente alteram a flora intestinal. O uso de esteroides deve ser limitado apenas a preparações tópicas intermitentes que incluam vias de aplicação inalatórias ou dermatológicas.

Critério de exclusão:

• causas não relacionadas conhecidas para anormalidades gastrointestinais.
• parâmetros de coagulação anormais (PT>1,2 ULN)
• trombocitopenia (contagem de plaquetas
• contra-indicações para endoscopia digestiva alta ou sedação consciente
• anemia (> grau 1 [apêndice D])
• aspirina, ibuprofeno, varfarina ou outros agentes que interferem na cascata de coagulação são proibidos dentro de 1 semana após a endoscopia.
• teste de gravidez positivo