CCRC: een project voor de behandeling van hiv-enteropathie met ImmunoLin®-supplementen

Inclusiecriteria:

• Gastro-intestinale klachten bestaande uit ten minste 2 dunne of waterige ontlasting per dag of een duidelijk opgeblazen gevoel in de buik dat een negatieve invloed heeft op de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) of het algemeen sociaal functioneren gedurende meer dan 6 maanden, ook al kan de symptomatologie in die periode toenemen en afnemen.
• Proefpersonen hadden routinematig moeten worden getest om darmpathogenen uit te sluiten.
• De proefpersonen hadden moeite moeten doen om voedselintolerantie, met name lactose-intolerantie, te identificeren.
• Symptomen moeten worden verondersteld onafhankelijk te zijn van ART of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze vergelijkbare gastro-intestinale klachten kunnen veroorzaken; hetzij omdat de symptomen dateren van vóór de start van de medicatie, hetzij omdat verschuivingen tussen verschillende opties voor ART geen merkbaar effect hebben gehad op de symptomen.
• In de afgelopen 6 maanden moet alcoholgebruik worden gekarakteriseerd als incidenteel, waarbij minder dan 1,5 ounces per dag het maximale geschatte gebruik is (
• Proefpersonen zullen ouder zijn dan 18 jaar.
• De hiv-concentratie in het plasma moet worden onderdrukt tot minder dan 400 cp/ml gedurende ten minste vier maanden, maar er is geen beperking op het aantal perifere CD4+ T-cellen. Blippen van
• Proefpersonen zijn bereid om een ​​voedings- en maagdarmsymptoomdagboek bij te houden terwijl ze het ImmunoLin®-supplement krijgen.
• Proefpersonen dienen bereid te zijn te proberen een stabiel regime van ART aan te houden gedurende de duur van het onderzoek, tenzij geïndiceerd voor de veiligheid van de patiënt.
• Proefpersonen dienen gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan deelname aan de studie vrij te zijn van antibioticagebruik, met uitzondering van chronische antibiotica die worden gebruikt voor profylaxe volgens de SOC voor HIV-behandeling. Het gebruik van antibiotica in de loop van het onderzoek zal geval per geval worden beoordeeld door het onderzoeksteam.
• Proefpersonen moeten vrij zijn van aandoeningen die chronische therapie vereisen waarvan bekend is dat ze de darmflora veranderen. Het gebruik van steroïden moet worden beperkt tot intermitterende topische preparaten, waaronder geïnhaleerde of dermatologische toedieningsroutes.

Uitsluitingscriteria:

• bekende niet-gerelateerde oorzaken voor GI-afwijkingen.
• abnormale stollingsparameters (PT>1,2 ULN)
• trombocytopenie (aantal bloedplaatjes
• contra-indicaties voor bovenste endoscopie of bewuste sedatie
• bloedarmoede (> graad 1 [bijlage D])
• aspirine, ibuprofen, warfarine of andere middelen die de stollingscascade verstoren, zijn verboden binnen 1 week na endoscopie.
• positieve zwangerschapstest