Akutbehandling av korallormförgiftning med antivenom

Ormbett av koraller kan vara triviala, eller så kan de orsaka djup och livshotande andningsförlamning, beroende på hur allvarlig förgiftningen är. Giftgifter riktar sig mot den neuromuskulära korsningen, där effekterna vanligtvis blir uppenbara timmar efter bettet, då det kliniska syndromet kan vara irreversibelt. Om inte neurotoxicitet förhindras, kan ventilationsförlamning orsaka dödsfall eller kräva intensivvård i veckor efter bettet. Förebyggande av förlamning har historiskt sett inneburit att behandla alla bettoffer med antigift.

Detta protokoll kommer att möjliggöra terapeutisk användning av ett nytt F(ab')2-motgift vid hanteringen av förgiftning av korallormar.

Efter ett ormbett kommer patienter som uppfyller inklusions-/uteslutningskriterierna och som ger informerat samtycke att få 5 injektionsflaskor med antigift intravenöst under inte mindre än 30 minuter. Blodanalyser för giftnivåer och kliniska bedömningar av neurologisk status före och efter behandling kommer att utföras och patienterna kommer att följas i 22 dagar för säkerhets- och överlevnadsresultat.

Det primära effektmåttet för denna fas 3-studie kommer att vara överlevnad, för jämförelse med en historisk dödlighet på 15 %.