Studie om effekten av fenytoin vid profylax av anfall hos patienter med pneumokock meningit som är minst 50 år gamla.

Bakgrund: Bakteriell meningit har fortfarande en hög morbi-dödlighet trots den globala förbättringen av behandlingen.

Bland komplikationer kan förekomsten av anfall bidra till att öka morbi-dödligheten. Profylaktiskt fenytoin används i klinisk praxis hos högriskpatienter men denna användning är varierande eftersom det inte finns kontrollerade kliniska prövningar som visar effekt tillsammans med antibiotika och kortikosteorider. Pneumokockepisoder är förknippade med ett högre antal anfall och en högre dödlighet, särskilt hos äldre patienter.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av profylaxen med fenytoin för att förebygga anfall hos patienter med pneumokock meningit. Hypotes: Administrering av profylaktisk fenytoin kommer att minska förekomsten av anfall hos patienter med pneumokock meningit äldre än 50 år.

Metod: Multicenter, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning. Patienter kommer att inkluderas mestadels från sjukhus från REIPI och CAIBER och slumpmässigt tilldelas för att få fenytoin eller placebo.

Provstorleken har uppskattats i 61 patienter per grupp. Antibiotikabehandling och ICP-profylax kommer att standardiseras på alla centra. Administrering av fenytoin kommer att upprätthållas under antibiotikabehandling. Slutpunkt kommer att vara förekomsten av anfall under sjukhusvistelse och total dödlighet kommer att vara en sekundär slutpunkt. Uppföljningsbesök vid 1 och 3 månader kommer att utföras.