Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosvarierande studie av BMS-945429 hos personer med måttlig till svår Crohns sjukdom

6 november 2021 uppdaterad av: CSL Behring

En fas IIb, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, dubbeldummy, dosvarierande studie för att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av induktions- och underhållsterapi med BMS-945429 hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att karakterisera säkerheten, effekten och dosresponsen av BMS-945429 hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom och som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi eller som har misslyckats med antitumörnekrosfaktor (anti-TNF) terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-ferrand Cedex 1, Frankrike, 63003
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Local Institution
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Local Institution
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Local Institution
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92114
        • Precision Research Institute, LLC
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Gastro One
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
  • Indien
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Local Institution
      • Mumbai, Indien, 400 029
        • Local Institution
      • Pune, Indien, 411030
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400020
        • Local Institution
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Local Institution
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00152
        • Local Institution
      • San Donato Milanese (mi), Italien, 20097
        • Local Institution
      • San Giovanni Rotondo (fg), Italien, 71013
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Local Institution
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Local Institution
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-864
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • Harrow, Storbritannien, HA1 2UJ
        • Local Institution
    • Kingston Upon Hull, City Of
      • Hull, Kingston Upon Hull, City Of, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50012
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40237
        • Local Institution
      • Frankfurt A. M, Tyskland, 60431
        • Local Institution
      • Herne, Tyskland, 44623
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Local Institution
      • Muenster, Tyskland, 48155
        • Local Institution
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1136
        • Local Institution
      • Debrecen, Ungern, 4025
        • Local Institution
      • Pecs, Ungern, 7623
        • Local Institution
  • Österrike
      • Wien, Österrike, 1090
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av Crohns sjukdom via radiologi, endoskopi eller histologi inom tidigare 12 månader. Diagnostiserats i minst 3 månader
  • Aktiv sjukdom med Crohns sjukdoms aktivitetsindex (CDAI) ≥ 220 och ≤ 450
  • Misslyckad konventionell terapi eller steroidberoende

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserade/kliniska fynd av ulcerös kolit (UC), obestämd kolit, icke kolon/ileal sjukdom
  • Förträngning/stenos, stomi, proktokolektomi, subtotal kolektomi, ileorektal anastomos
  • Historik av divertikulit, eller tecken på gastrointestinala (GI) perforationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Induktionskohort: Placebomatchning med BMS-945429 (Clazakizumab)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Experimentell: Induktionskohort: BMS-945429 (Clazakizumab)(600 IV/200 SC mg)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Induktionskohort: BMS-945429 (Clazakizumab)(300 IV/100 SC mg)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Induktionskohort: BMS-945429 (Clazakizumab)(150 IV/100 SC mg)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Induktionskohort: BMS-945429 (Clazakizumab)(400 SC/200 SC mg)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Underhållskohort: Placebomatchning med BMS-945429 (Clazakizumab)
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 0 mg, endast dag ett, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, 8:e vecka
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, endast vecka 4, en dag
Biologisk: Placebomatchning med BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 0 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Experimentell: Underhållskohort: BMS-945429 (Clazakizumab)(100 SC mg)
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Underhållskohort: BMS-945429 (Clazakizumab) (200 SC mg)
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab
Experimentell: Open Label Cohort: BMS-945429 (Clazakizumab) (200 SC mg)
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 600 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 300 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, endast vecka 8, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 400 mg, dag ett och vecka 4, 4 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, intravenös (IV), 150 mg, endast dag ett, en dag
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 100 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var 4:e vecka, upp till 48 veckor
Andra namn:
  • Clazakizumab
Biologisk: BMS-945429
Injektion, subkutan (SC), 200 mg, var fjärde vecka, upp till 96 veckor, beroende på när patienten går in i denna period
Andra namn:
  • Clazakizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare med klinisk remission (CDAI <150) mätt med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)
Tidsram: Vid 8 veckor under introduktionsperioden
CDAI-poäng varierar från 0 till 600. En poäng på mindre än 150 motsvarar relativ sjukdomstillstånd (remission); 150 till 219, milt aktiv sjukdom; 220 till 450, måttligt aktiv sjukdom; och mer än 450, svår sjukdom. En minskning med mer än 100 poäng indikerar en kliniskt signifikant förbättring av sjukdomsaktiviteten
Vid 8 veckor under introduktionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare med klinisk respons (>100 poängs minskning i CDAI) under induktionsperioden mätt med CDAI
Tidsram: Vid 8 veckor under introduktionsperioden
CDAI-poäng varierar från 0 till 600. En poäng på mindre än 150 motsvarar relativ sjukdomstillstånd (remission); 150 till 219, milt aktiv sjukdom; 220 till 450, måttligt aktiv sjukdom; och mer än 450, svår sjukdom. En minskning med mer än 100 poäng indikerar en kliniskt signifikant förbättring av sjukdomsaktiviteten
Vid 8 veckor under introduktionsperioden
Förändring från baslinjen vid vecka 8 och 12 av Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) poäng
Tidsram: Vecka 8 och vecka 12
IBDQ består av 32 frågor uppdelade i fyra dimensioner: tarmsymtom (10 artiklar), systemiska symptom (5 artiklar), emotionell funktion (12 artiklar) och social funktion (5 artiklar). Varje fråga har betygsatta svar från 1 (sämsta situationen) till 7 (bästa situationen), och det totala resultatet varierar alltså från 32 till 224 med högre poäng som representerar bättre livskvalitet.
Vecka 8 och vecka 12
Antal deltagare under induktionsperioden med anti-clazakizumab-antikroppar
Tidsram: Fram till vecka 12
Fram till vecka 12
Steady-state dalkoncentration (Cmin) av Clazakizumab under induktionsperioden
Tidsram: Vecka 4, Vecka 8
Vecka 4, Vecka 8
Observerad maximal koncentration (Cmax) av Clazakizumab under induktionsperioden
Tidsram: Vecka 0 och vecka 4
Vecka 0 och vecka 4
Area under plasmakoncentration-tidskurvan i ett doseringsintervall [AUC(TAU)] av Clazakizumab under induktionsperioden
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CSL Behring

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM133-005
  • 2011-004763-72 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebomatchning med BMS-945429

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera