BMS-945429:n annosalueen tutkimus kohteista, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti
lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: CSL Behring
Vaiheen IIb, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoisnäyte, annosvaihtelututkimus BMS-945429:n induktio- ja ylläpitohoidon kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida BMS-945429:n turvallisuutta, tehoa ja annosvastetta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon tai joilla on epäonnistunut antitumornekroositekijä (anti-TNF) terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa
- Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa
- Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa
- Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
- Biologinen: BMS-945429
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ludhiana, Intia, 141001
- Local Institution
-
Mumbai, Intia, 400 029
- Local Institution
-
Pune, Intia, 411030
- Local Institution
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
- Local Institution
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400020
- Local Institution
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Local Institution
-
Rehovot, Israel, 76100
- Local Institution
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Local Institution
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Local Institution
-
Padova, Italia, 35128
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00152
- Local Institution
-
San Donato Milanese (mi), Italia, 20097
- Local Institution
-
San Giovanni Rotondo (fg), Italia, 71013
- Local Institution
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Local Institution
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Local Institution
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-864
- Local Institution
-
Lodz, Puola, 90-302
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 53-114
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Local Institution
-
-
-
-
-
Clermont-ferrand Cedex 1, Ranska, 63003
- Local Institution
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Local Institution
-
Nice, Ranska, 06200
- Local Institution
-
Pessac, Ranska, 33600
- Local Institution
-
St Priest En Jarez, Ranska, 42270
- Local Institution
-
-
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40237
- Local Institution
-
Frankfurt A. M, Saksa, 60431
- Local Institution
-
Herne, Saksa, 44623
- Local Institution
-
Kiel, Saksa, 24105
- Local Institution
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Local Institution
-
Muenster, Saksa, 48155
- Local Institution
-
-
-
-
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Local Institution
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50012
- Local Institution
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1136
- Local Institution
-
Debrecen, Unkari, 4025
- Local Institution
-
Pecs, Unkari, 7623
- Local Institution
-
-
-
-
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 2UJ
- Local Institution
-
-
Kingston Upon Hull, City Of
-
Hull, Kingston Upon Hull, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Precision Research Institute, LLC
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi radiologialla, endoskopialla tai histologialla edellisten 12 kuukauden aikana. Diagnosoitu vähintään 3 kuukautta
- Aktiivinen sairaus, jonka Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450
- Epäonnistunut perinteinen hoito tai steroidiriippuvainen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu/kliiniset löydökset haavaisesta paksusuolentulehduksesta (UC), määrittelemättömästä paksusuolentulehduksesta, ei-kooloni-/ileaalisairaudesta
- Ahtauma/ahtauma, avanne, proktokolektomia, välisumma, ileorektaalinen anastomoosi
- Aiempi divertikuliitti tai merkkejä maha-suolikanavan (GI) perforaatioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Induktiokohortti: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa (klatsakitsumabi)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Induktiokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (600 IV / 200 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Induktiokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (300 IV / 100 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Induktiokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (150 IV / 100 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Induktiokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (400 SC / 200 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylläpitokohortti: Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa (klatsakitsumabi)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 0 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, 4 viikon välein, 8 viikkoa
Injektio, ihonalainen (SC), 0 mg, vain viikko 4, yksi päivä
Injektio, Subkutaaninen (SC), 0 mg, Joka 4. viikko, Jopa 48 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Huoltokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (100 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huoltokohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (200 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avoin kohortti: BMS-945429 (klatsakitsumabi) (200 SC mg)
|
Injektio, suonensisäinen (IV), 600 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 300 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, vain viikko 8, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 400 mg, päivä yksi ja viikko 4, 4 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, suonensisäinen (IV), 150 mg, vain yksi päivä, yksi päivä
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 100 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 48 viikkoa
Muut nimet:
Injektio, ihonalainen (SC), 200 mg, 4 viikon välein, jopa 96 viikkoa riippuen siitä, milloin kohde tulee tälle ajanjaksolle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio (CDAI <150) Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI) mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla induktiojakson aikana
|
CDAI-pisteet vaihtelevat 0-600.
Alle 150 pistemäärä vastaa suhteellista taudin lepotilaa (remissio); 150-219, lievästi aktiivinen sairaus; 220 - 450, kohtalaisen aktiivinen sairaus; ja yli 450, vakava sairaus.
Yli 100 pisteen lasku osoittaa kliinisesti merkittävää sairauden aktiivisuuden paranemista
|
8 viikon kohdalla induktiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen vaste (>100 pisteen lasku CDAI:ssa) induktiojakson aikana CDAI:lla mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla induktiojakson aikana
|
CDAI-pisteet vaihtelevat 0-600.
Alle 150 pistemäärä vastaa suhteellista taudin lepotilaa (remissio); 150-219, lievästi aktiivinen sairaus; 220 - 450, kohtalaisen aktiivinen sairaus; ja yli 450, vakava sairaus.
Yli 100 pisteen lasku osoittaa kliinisesti merkittävää sairauden aktiivisuuden paranemista
|
8 viikon kohdalla induktiojakson aikana
|
|
Muutos lähtötasosta viikoilla 8 ja 12 tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) tuloksessa
Aikaikkuna: Viikko 8 ja viikko 12
|
IBDQ koostuu 32 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: suolen oireet (10 kohdetta), systeemiset oireet (5 kohdetta), emotionaalinen toiminta (12 kohdetta) ja sosiaalinen toiminta (5 kohdetta).
Jokaisen kysymyksen vastaukset on arvosteltu 1:stä (pahin tilanne) 7:ään (paras tilanne), joten kokonaispistemäärä vaihtelee 32:sta 224:ään, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 8 ja viikko 12
|
|
Osallistujien määrä induktiojakson aikana klatsakitsumabivasta-aineilla
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Viikolle 12 asti
|
|
|
Klatsakitsumabin vakaan tilan alin pitoisuus (Cmin) induktiojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
|
Viikko 4, viikko 8
|
|
|
Klatsakitsumabin havaittu maksimipitoisuus (Cmax) induktiojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue klatsakitsumabin yhdellä annosteluvälillä [AUC(TAU)] induktiojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM133-005
- 2011-004763-72 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo-vastaavuus BMS-945429:n kanssa
-
CSL BehringValmisNiveltulehdus, psoriaattinenItalia, Yhdysvallat, Kanada, Meksiko, Puola, Espanja, Saksa, Tšekki, Venäjän federaatio, Australia, Etelä-Afrikka, Argentiina, Unkari
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKeuhkovaltimon hypertensioSaksa, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.ValmisC3-glomerulopatia (C3G)Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Alankomaat, Belgia, Kanada, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
CSL BehringValmisNivelreumaItalia, Japani, Taiwan, Yhdysvallat, Espanja, Argentiina, Belgia, Saksa, Korean tasavalta, Tšekki, Venäjän federaatio, Ranska, Meksiko, Puola, Etelä-Afrikka, Unkari, Brasilia, Kanada, Alankomaat
-
Warner ChilcottValmis
-
TakedaPeruutettu
-
Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.ValmisAlempien virtsateiden oireet | Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuTaiwan
-
Bristol-Myers SquibbRekrytointiProgressiivinen keuhkofibroosiKiina, Yhdysvallat, Japani, Korean tasavalta, Unkari, Kanada, Argentiina, Australia, Itävalta, Belgia, Brasilia, Chile, Kolumbia, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Intia, Irlanti, Italia, Meksiko, Alankomaat, Peru, Puola, Por... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbRekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiKiina, Taiwan, Yhdysvallat, Australia, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Israel, Kanada, Argentiina, Itävalta, Belgia, Brasilia, Chile, Kolumbia, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Intia, Irlanti, Itali... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbValmisSydämen dekompensaatio, akuuttiYhdysvallat