Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self-Management Intervention för andnöd vid lungcancer

2 maj 2019 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Ett pilotförsök av en självförvaltningsintervention för andfåddhet vid lungcancer

Syftet med denna studie är att undersöka lämpligheten och användbarheten av en coachande och stödjande intervention för att hjälpa patienter att använda dagliga strategier för att hantera andfåddhet. Utredarna kommer också att försöka förstå hur användbart det är för att hjälpa patienter att minska intensiteten av andfåddhet och dess inverkan på deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är vanlig över hela världen och är en ledande dödsorsak. Andnöd (dyspné eller andnöd) är ett mycket utbrett kliniskt problem vid lungcancer, som utvecklas tidigt hos 25-50 % av patienterna på grund av framskridet stadium vid presentationen. Det kvarstår i 60 % av de överlevandes post-lungresektion och förvärras med progressiv sjukdom med så höga som 90 % rapporterade under de sista månaderna av livet. Andnöd är förknippat med en hög grad av obehag, negativ inverkan på daglig funktion och flera områden av livskvalitet, utlöser rädsla och ångest hos patienter och deras familj, och bidrar till symtomspecifika och psykologiska besvär. Det är också kostsamt för sjukvården eftersom det bidrar till akut vård och sjukhusvistelse. Syftet med detta pilotförsök är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en självhanteringsinsats för andnöd vid lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital/University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade deltagare är kvinnor och män med lungcancer (stadium I till IV) som får kemoterapi och/eller strålbehandling

  1. Rapportera förekomst av andfåddhet (valfri poäng >=3) på en numerisk skala (0-ingen andfåddhet; 10 - värsta andnöd) under standardiserad rutinmässig nödscreening och/eller rapportera andnöd som ett symptom till sin vårdgivare
  2. Normal kognitiv funktion mätt med en poäng på <20 på Kort Orientation Memory Cognitive Test (SOMC)
  3. ECOG prestandapoäng på 0 till 2
  4. Beräknad förväntad livslängd på >3 månader enligt läkare
  5. Bo inom en 45 kilometers körradie från Princess Margaret Hospital
  6. Syremättnad >90 % i vila på rumsluft eller med syre
  7. Tillgänglig under 8 veckor i följd av studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som enbart opererats som primär behandling för lungcancer
  2. Instabil akut astma eller vänster hjärtsvikt eller kranskärls- eller valvulär hjärtsjukdom eller neuromuskulär sjukdom
  3. Oförmåga att följa studieprotokollet inklusive ifyllande av frågeformulären på engelska
  4. Stor psykiatrisk störning identifierad av läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självförvaltningsintervention
Individuell, ansikte mot ansikte 7-sessions självhanteringsintervention levererad av en specialist onkologisk sjuksköterska/klinisk handläggare som ett hembaserat tillvägagångssätt med hjälp av en manual för varje session.
Beteende: Självförvaltningsintervention
Individuell, ansikte mot ansikte 7-sessions självhanteringsintervention levererad av en specialist onkologisk sjuksköterska/klinisk handläggare som ett hembaserat tillvägagångssätt med hjälp av en manual för varje session. Interventionen levereras genom schemalagda hembesök (7 sessioner som är cirka en timme långa), telefoncoaching (2 sessioner/vecka för att förstärka användningen av strategier och för symtomövervakning: 15 minuter), och sjuksköterskemodererad online-kamratchatt eller chatt som är självinitierad vid andra tillfällen (7 veckopass ca en timme långa).
Aktiv komparator: Vårdstandard
Patienter i detta tillstånd kommer att få vanlig vård enligt beslut av deras onkologiska klinikteam eller läkare.
Beteende: Självförvaltningsintervention
Individuell, ansikte mot ansikte 7-sessions självhanteringsintervention levererad av en specialist onkologisk sjuksköterska/klinisk handläggare som ett hembaserat tillvägagångssätt med hjälp av en manual för varje session. Interventionen levereras genom schemalagda hembesök (7 sessioner som är cirka en timme långa), telefoncoaching (2 sessioner/vecka för att förstärka användningen av strategier och för symtomövervakning: 15 minuter), och sjuksköterskemodererad online-kamratchatt eller chatt som är självinitierad vid andra tillfällen (7 veckopass ca en timme långa).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd svårighetsgrad av andfåddhet
Tidsram: 8 veckor
Mätt med numerisk värderingsskala för andfåddhetsintensitet.
8 veckor
Affektiv andnöd
Tidsram: 8 veckor
Mätt med Andnöd Numerisk värderingsskala.
8 veckor
Dyspné med dagliga aktiviteter och träning
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med (a) Chronic Respiratory Questionnaire, (b) Medical Research Council Dyspné-skala och (c) BORG-skalan före, under och i slutet av 6-minuters-gångstestet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet och behärskning för att hantera andfåddhet
Tidsram: 8 veckor
Mätt med (a) individuella självrapporter för "själveffektivitet för att hantera andnöd" och "själveffektivitet för träning" från verktygslådan med Stanford-mått; (b) Chronic Respiratory Questionnaire - Behärskning underskala; (c) anpassad COPD Self-Efficacy Scale utvecklad för denna studie.
8 veckor
Tro om andfåddhet
Tidsram: 8 veckor
Mäts av Symtomrepresentation Questionnaire.
8 veckor
Efterlevnad och användning av självförvaltningsstrategier
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med (1) Daglig aktivitetslogg över fysisk aktivitet;(2)Sju dagars återkallande av fysisk aktivitet (7-dagars PAR);(3) Cognitive Symptom Management Scale;(4) Daglig spårningslogg över självförvaltningsstrategier
8 veckor
Träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med 6-minuters gångtest.
8 veckor
Psykisk ohälsa
Tidsram: 8 veckor
Mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
8 veckor
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
Mätt med (a) Funktionell bedömning av cancerterapi - Lung (FACT-L); och, (b) Kronisk respiratorisk frågeformulär.
8 veckor
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 8 veckor
Mätt med tre frågor härledda från Stanford Self-Management Program Toolkit of Measures, angående antal sjukhusdagar, akutbesök och läkarbesök relaterade till deras andfåddhet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Doris Howell, RN PhD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

26 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Breathlessness Pilot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Självförvaltningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera