Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoitotoimenpiteet keuhkosyövän hengenahdistukseen

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kokeilu keuhkosyövän hengenahdistuksen itsehallinnan interventiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää valmennus- ja tukitoimenpiteen soveltuvuutta ja käytännöllisyyttä auttamalla potilaita käyttämään päivittäisiä hengästyneisyyden hallintastrategioita. Lisäksi tutkijat yrittävät ymmärtää, kuinka hyödyllistä se on auttamalla potilaita vähentämään hengenahdistuksen voimakkuutta ja sen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on yleinen maailmanlaajuisesti ja yleisin kuolinsyy. Hengenahdistus (hengenahdistus tai hengenahdistus) on erittäin yleinen keuhkosyövän kliininen ongelma, ja se kehittyy varhain 25–50 %:lla potilaista johtuen keuhkosyövän edenneestä vaiheesta. Se säilyy 60 %:lla eloonjääneistä keuhkojen resektion jälkeen ja pahenee etenevän taudin myötä, ja sitä esiintyy jopa 90 %:lla viimeisten elinkuukausien aikana. Hengenahdistus liittyy suureen epämukavuuteen, se vaikuttaa kielteisesti päivittäiseen toimintaan ja elämänlaadun moniin osa-alueisiin, laukaisee pelkoa ja ahdistusta potilaissa ja heidän perheissään ja myötävaikuttaa oirekohtaiseen ja psyykkiseen ahdistukseen. Se on myös kallista terveydenhuoltojärjestelmälle, koska se lisää kiireellistä hoitoa ja sairaalahoitoa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkosyövän hengenahdistuksen itsehoitotoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital/University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskelpoisia ovat naiset ja miehet, joilla on kemosyöpä (vaihe I–IV), jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa

  1. Raportoi hengenahdistuksen esiintyminen (mikä tahansa pistemäärä >=3) numeerisella arviointiasteikolla (0 - ei hengenahdistusta; 10 - pahin hengenahdistus) standardoidun rutiininomaisen hätäseulonnan aikana ja/tai ilmoita hengenahdistus oireena terveydenhuollon tarjoajalleen
  2. Normaali kognitiivinen toiminta mitattuna pisteellä <20 lyhytsuuntaisen muistin kognitiivisessa testissä (SOMC)
  3. ECOG-suorituskykypisteet 0-2
  4. Arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta lääkärin mukaan
  5. Asu 45 kilometrin säteellä Princess Margaret Hospitalista
  6. Happisaturaatio >90 % levossa huoneilmassa tai hapen kanssa
  7. Saatavilla 8 peräkkäisen tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet pelkän leikkauksen keuhkosyövän ensisijaisena hoitona
  2. Epästabiili akuutti astma tai vasemman sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimon tai läppäsydänsairaus tai hermo-lihassairaus
  3. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, mukaan lukien englanninkielisten kyselylomakkeiden täyttäminen
  4. Lääkärin havaitsema vakava psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehallinnan interventio
Yksilöllinen, kasvokkain tapahtuva 7 istunnon itsehallinnollinen interventio, jonka onkologian sairaanhoitaja/kliinisen tapauspäällikkö toimittaa kotonaan käyttämällä käsikirjaa jokaiselle istunnolle.
Käyttäytyminen: Itsehallinnan interventio
Yksilöllinen, kasvokkain tapahtuva 7 istunnon itsehallinnollinen interventio, jonka onkologian sairaanhoitaja/kliinisen tapauspäällikkö toimittaa kotonaan käyttämällä käsikirjaa jokaiselle istunnolle. Interventio toteutetaan ajoitetuilla kotikäynneillä (7 noin tunnin pituista istuntoa), puhelinvalmennuksella (2 istuntoa viikossa strategioiden käytön tehostamiseksi ja oireiden seurantaan: 15 minuuttia) ja sairaanhoitajan moderoimalla online-vertaischatilla tai -chatilla, joka on muina aikoina oma-aloitteinen (7 viikoittaista istuntoa noin tunnin pituisesti).
Active Comparator: Hoidon standardi
Tässä tilassa olevat potilaat saavat tavallista hoitoa syöpäklinikan tiimin tai lääkärin päättämänä.
Käyttäytyminen: Itsehallinnan interventio
Yksilöllinen, kasvokkain tapahtuva 7 istunnon itsehallinnollinen interventio, jonka onkologian sairaanhoitaja/kliinisen tapauspäällikkö toimittaa kotonaan käyttämällä käsikirjaa jokaiselle istunnolle. Interventio toteutetaan ajoitetuilla kotikäynneillä (7 noin tunnin pituista istuntoa), puhelinvalmennuksella (2 istuntoa viikossa strategioiden käytön tehostamiseksi ja oireiden seurantaan: 15 minuuttia) ja sairaanhoitajan moderoimalla online-vertaischatilla tai -chatilla, joka on muina aikoina oma-aloitteinen (7 viikoittaista istuntoa noin tunnin pituisesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen vaikeus havaittu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla hengenahdistuksen intensiteetille.
8 viikkoa
Affektiivinen hengenahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu hengenahdistuksen numeerisella luokitusasteikolla.
8 viikkoa
Hengenahdistus päivittäisen elämän ja liikunnan yhteydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu (a) kroonisella hengityskyselyllä, (b) Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla ja (c) BORG-asteikolla ennen 6 minuutin kävelytestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuutta ja kykyä hallita hengenahdistusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu (a) yksittäisillä itsearviointikohdilla, jotka koskevat Stanfordin mittausten työkalupakin "itsetehokkuutta hengenahdistuksen hallinnassa" ja "harjoituksen itsetehokkuutta"; (b) Chronic Respiratory Questionnaire - Mastery alaasteikko; (c) tätä tutkimusta varten kehitetty mukautettu COPD Self-Efficacy Scale -asteikko.
8 viikkoa
Uskomukset hengästyneisyydestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu oireiden esittämistä koskevalla kyselylomakkeella.
8 viikkoa
Itsehallintastrategioiden noudattaminen ja käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu käyttämällä (1) fyysisen aktiivisuuden päivittäistä aktiivisuuslokia; (2) seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden palautustyökalua (7 päivän PAR); (3) kognitiivisten oireiden hallintaskaalaa; (4) itsehallintastrategioiden päivittäistä seurantalokia
8 viikkoa
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä.
8 viikkoa
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu: (a) Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - keuhkot (FACT-L); ja (b) krooninen hengitystiekysely.
8 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu kolmella kysymyksellä, jotka on johdettu Stanford Self-Management Program Toolkit of Measuresista ja jotka koskivat sairaalapäivien määrää, ensiapukäyntejä ja hengästyneisyyteen liittyviä lääkärikäyntejä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Howell, RN PhD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breathlessness Pilot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Itsehallinnan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa