En studie för att utvärdera effektiviteten av Essure Post-NovaSure radiofrekvens endometrieablationsprocedur efter ett framgångsrikt Essure-bekräftelsetest (ESS-NSPAS)

Inklusionskriterier:

• Alla inklusionskriterier från bruksanvisningen för Essures permanenta preventivsystem och/eller NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation (EA) System Instructions for Use och Controller Användarmanual kommer att gälla.
• Kvinnor som upplever menorragi på grund av godartade orsaker
• Kvinnor som förlitar sig på Essures mikroinsatser för permanent preventivmedel efter ett framgångsrikt Essure Confirmation Test (enligt tillämpligt på Post Approval Study)
• Kvinnor som är villiga att acceptera risken för graviditet samtidigt som de förlitar sig på Essures mikroinsatser för att förebygga graviditet efter en NovaSure-ablationsprocedur för menorragi

Exklusions kriterier:

• Alla uteslutningskriterier från Essures bruksanvisning för det permanenta preventivsystemet och/eller bruksanvisningen för NovaSure-impedanskontrollerade endometrieablationssystem och kontrollenhetens användarmanual kommer att gälla.
• Kvinnor som tidigare genomgått en steriliseringsprocedur för äggledaren (annat än Essure-placering)

• Kvinnor som har andra medicinska klagomål, tillstånd eller symtom som inte är relaterade till Essure-systemet och/eller efterföljande NovaSure EA inklusive, men inte begränsat till:

  • Gynekologiska komorbiditeter (t.ex. bäckeninfektion, cervicit, odiagnostiserad vaginal blödning, endometriecancer, myom och polyper)
  • Anatomiska varianter av reproduktionsorganen och/eller patologi som kan göra patienten olämplig för Essure och/eller NovaSure transcervikala procedurer
• Kvinnor som för närvarande bär en intrauterin enhet och inte vill få den borttagen innan NovaSure