- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01884792
Effekter av stående på glykemi hos vuxna med prediabetes
12 september 2014 uppdaterad av: University of Minnesota
Akuta effekter av att stå på glykemi hos prediabetiska vuxna: en pilotstudie
Studien är en crossover, pilotstudie som undersöker de akuta effekterna av att stå på blodsockret hos prediabetiska, arbetande vuxna.
Deltagarna kommer att genomföra orala glukostoleranstest, en gång när de sitter och en gång när de står.
De kommer också att bära en kontinuerlig blodsockermätare en gång när de sitter vid sitt skrivbord i en vecka och en gång när de använder sitt skrivbord som ett sitt-stå-skrivbord med ett mål att stå periodvis under minst hälften av arbetsdagen.
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att mätas med en accelerometer.
Studiens primära hypotes är att blodsockret kommer att skilja sig mellan sittande och stående förhållande för vart och ett av de utförda testerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55155
- Department of Human Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande blodsocker >100 mg/dl
- Heltidsanställd med minst 35 timmar/vecka
- Kan säkert börja ett lätt fysisk aktivitetsprogram
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom
- Njursjukdom
- Perifer neuropati
- Retinopati
- VADDERA
- Amputation av underben
- graviditet
- missbruk av aktiv substans
- nuvarande rökare
- psykiatrisk störning
- allvarlig synnedsättning
- individer med nedsatt immunförsvar,
- anmälan till en fysisk aktivitetsstudie
- användning av insulin eller en insulinpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Sittande oralt glukostoleranstest
En OGTT utförs medan försökspersonen sitter vid sitt skrivbord under hela 2-timmarsperioden.
5 blodsockermätningar görs och en 75 g dextrosdryck konsumeras efter den första blodsockeravläsningen vid baslinjen.
Blodsockret mäts sedan var 30:e minut upp till 120 min.
|
|
EXPERIMENTELL: Stående oralt glukostoleranstest
Deltagaren står vid sitt skrivbord under det 2 timmar långa blodsockertestet.
Samma procedur utförs som i sittande tillstånd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sittande kontinuerlig glukosmätare
En kontinuerlig blodsockermätare bärs i 5 dagar under arbetet.
I sittande tillstånd sitter deltagaren endast vid sitt skrivbord under hela veckan.
Blodsockret övervakas 4 gånger per dag för att kalibrera CGM och en accelerometer bärs för att spåra fysisk aktivitet.
|
|
EXPERIMENTELL: Stående kontinuerlig glukosmätare
Deltagarna instrueras att stå periodvis under minst hälften av sin arbetsdag under denna 5-dagarsperiod.
Blodsockret övervakas och fysisk aktivitet spåras med en accelerometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockerområdet under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Området under kurvan efter 2 timmars blodsockertest.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Accelerometer räknar
Tidsram: 4 timmar och 2 5 dagars perioder
|
Accelerometer räknas i de 4 testförhållandena.
|
4 timmar och 2 5 dagars perioder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
24 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208M18741
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sitter OGTT
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalAvslutadCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesKanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadDiabetes mellitusDanmark
-
Peking University First HospitalAvslutadDiabetes | Graviditetsdiabetes | Makrosomi, foster
-
Ullevaal University HospitalOkändHjärtinfarkt | Inflammation | Diabetes typ 2 | Nedsatt glukostoleransNorge
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality...AvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Graviditetsdiabetes mellitusDanmark
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of AberdeenRekrytering
-
Sint Franciscus GasthuisAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Åderförkalkning | Leukocytaktiveringsstörning | Familjär kombinerad hyperlipidemi
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Ministry of Health of Republic of SloveniaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Slovenien
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalAvslutadGraviditet | Graviditetsdiabetes mellitus | Sköldkörtelfunktionstester