- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01884792
Effekter af stående på glykæmi hos prædiabetiske voksne
12. september 2014 opdateret af: University of Minnesota
Akutte virkninger af stående på glykæmi hos prædiabetiske voksne: en pilotundersøgelse
Studiet er et crossover, pilotforsøg, der undersøger de akutte virkninger af at stå på blodsukkeret hos prædiabetiske, arbejdende voksne.
Deltagerne gennemfører oral glukosetolerancetest, en gang mens de sidder og en gang mens de står.
De vil også bære en kontinuerlig blodsukkermonitor én gang, mens de sidder ved deres skrivebord i en uge og én gang, mens de bruger deres skrivebord som et sidde-stå-bord med et mål om at stå periodisk i mindst halvdelen af arbejdsdagen.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med et accelerometer.
Den primære undersøgelseshypotese er, at blodsukkeret vil variere mellem siddende og stående forhold for hver af de udførte tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55155
- Department of Human Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende blodsukker >100 mg/dl
- Fuldtidsbeskæftiget med mindst 35 timer/uge
- Kan sikkert begynde et let fysisk aktivitetsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte sygdom
- Nyresygdom
- Perifer neuropati
- Retinopati
- PAD
- Amputation af underekstremiteterne
- graviditet
- misbrug af aktivt stof
- nuværende ryger
- psykiatrisk lidelse
- alvorlig synsnedsættelse
- immunkompromitterede personer,
- optagelse i et fysisk aktivitetsstudie
- brug af insulin eller en insulinpumpe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Siddende oral glukosetolerancetest
En OGTT udføres, mens forsøgspersonen sidder ved deres skrivebord i hele 2-timers perioden.
Der tages 5 blodsukkermålinger, og en 75 g dextrose-drik indtages efter den første, baseline-blodsukkermåling.
Derefter måles blodsukkeret hvert 30. minut op til 120 min.
|
|
EKSPERIMENTEL: Stående oral glukosetolerancetest
Deltageren står ved deres skrivebord under den 2-timers blodsukkertest.
Den samme procedure udføres som i siddende tilstand.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Siddende Kontinuerlig Glucose Monitor
En kontinuerlig blodsukkermonitor bæres i 5 dage, mens du er på arbejde.
I siddende tilstand sidder deltageren kun ved sit skrivebord i hele ugen.
Blodsukkeret overvåges 4 gange om dagen for at kalibrere CGM, og et accelerometer bæres til at spore fysisk aktivitet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Stående kontinuerlig glukosemonitor
Deltagerne instrueres i at stå periodisk i mindst halvdelen af deres arbejdsdag i denne 5-dages periode.
Blodsukkeret overvåges, og fysisk aktivitet spores med et accelerometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
Området under kurven efter 2 timers blodsukkermålinger.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accelerometer tæller
Tidsramme: 4 timer og 2 5 dages perioder
|
Accelerometer tæller i de 4 testbetingelser.
|
4 timer og 2 5 dages perioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2013
Først opslået (SKØN)
24. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208M18741
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sidder OGTT
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
ActelionAfsluttetSunde emnerDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityAfsluttet
-
ActelionAfsluttetSunde emnerDet Forenede Kongerige
-
NEMA Research, Inc.Laboratories CarileneAfsluttet
-
University of BergenUkendt
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUkendtHyperglykæmi | Diabetes mellitus | HyperglukagonæmiDanmark
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetGauchers sygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
King Saud UniversityAfsluttetPulmonal aspiration af maveindhold