Efectos de estar de pie sobre la glucemia en adultos prediabéticos
12 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Efectos agudos de ponerse de pie sobre la glucemia en adultos prediabéticos: un estudio piloto
El estudio es un ensayo piloto cruzado que examina los efectos agudos de estar de pie sobre el azúcar en la sangre en adultos prediabéticos que trabajan.
Los participantes completarán la prueba de tolerancia oral a la glucosa, una vez sentados y otra vez de pie.
También usarán un monitor continuo de azúcar en la sangre una vez mientras estén sentados en su escritorio durante una semana y una vez mientras usen su escritorio para trabajar de pie con el objetivo de estar de pie de forma intermitente durante al menos la mitad de la jornada laboral.
Los niveles de actividad física se medirán con un acelerómetro.
La hipótesis principal del estudio es que el nivel de azúcar en la sangre diferirá entre las condiciones de estar sentado y de pie para cada una de las pruebas realizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55155
- Department of Human Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glicemia en ayunas > 100 mg/dl
- Empleado a tiempo completo trabajando al menos 35 horas a la semana
- Capaz de comenzar con seguridad un programa de actividad física ligera
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía
- Enfermedad renal
- Neuropatía periférica
- retinopatía
- ALMOHADILLA
- Amputación de miembro inferior
- el embarazo
- abuso de sustancias activas
- actual fumador
- desorden psiquiátrico
- discapacidad visual severa
- individuos inmunocomprometidos,
- inscripción en un estudio de actividad física
- uso de insulina o una bomba de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Prueba de tolerancia a la glucosa oral sentado
Se realiza un OGTT mientras el sujeto se sienta en su escritorio durante todo el período de 2 horas.
Se toman 5 mediciones de azúcar en sangre y se consume una bebida de dextrosa de 75 g después de la primera lectura de azúcar en sangre de referencia.
Luego se mide el azúcar en la sangre cada 30 minutos hasta 120 minutos.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Prueba de tolerancia a la glucosa oral de pie
El participante se para en su escritorio durante la prueba de azúcar en sangre de 2 horas.
Se realiza el mismo procedimiento que en la condición de sentado.
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Monitor de glucosa continuo sentado
Se usa un monitor continuo de glucosa en sangre durante 5 días en el trabajo.
En la condición de sentado, el participante solo se sienta en su escritorio durante la semana.
El azúcar en la sangre se controla 4 veces al día para calibrar el CGM y se usa un acelerómetro para rastrear la actividad física.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Monitor de glucosa continuo de pie
Se indica a los participantes que permanezcan de pie de forma intermitente durante al menos la mitad de su jornada laboral durante este período de 5 días.
El azúcar en la sangre se controla y la actividad física se rastrea con un acelerómetro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de azúcar en la sangre bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El área bajo la curva después de las pruebas de azúcar en sangre de 2 horas.
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conteos del acelerómetro
Periodo de tiempo: 4 horas y 2 períodos de 5 días
|
El acelerómetro cuenta en las 4 condiciones de prueba.
|
4 horas y 2 períodos de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208M18741
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sentado TOG
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalTerminadoFibrosis quística | Diabetes relacionada con la fibrosis quísticaCanadá
-
University of AberdeenReclutamiento
-
Ohio State UniversityReclutamientoEmbarazo, Alto Riesgo | Diabetes gestacional | Diabetes pregestacional | Embarazo en diabéticos | Diabetes tipo 2 | Diabetes Mellitus Gestacional en el PuerperioEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonTerminado
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseTerminadoSindrome de Ovario poliquistico | Diabetes mellitus gestacionalDinamarca
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterReclutamientoDiabetes mellitus | CáncerEstados Unidos
-
Novo Nordisk A/STerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | DiabetesDinamarca, Japón
-
Gulhane School of MedicineTerminado
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenTerminado
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalTerminadoEl embarazo | Diabetes mellitus gestacional | Pruebas de función tiroidea