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Efeitos de ficar em pé na glicemia em adultos pré-diabéticos

12 de setembro de 2014 atualizado por: University of Minnesota

Efeitos agudos de ficar em pé na glicemia em adultos pré-diabéticos: um estudo piloto

O estudo é um estudo piloto cruzado que examina os efeitos agudos de ficar em pé sobre o açúcar no sangue em adultos pré-diabéticos que trabalham. Os participantes completarão o teste oral de tolerância à glicose, uma vez sentados e outra em pé. Eles também usarão um monitor contínuo de açúcar no sangue uma vez enquanto estiverem sentados em sua mesa por uma semana e uma vez enquanto estiverem usando sua mesa como mesa de apoio com o objetivo de ficar de pé intermitentemente por pelo menos metade do dia de trabalho. Os níveis de atividade física serão medidos com um acelerômetro. A hipótese primária do estudo é que o açúcar no sangue será diferente entre as condições sentada e em pé para cada um dos testes realizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55155
        • Department of Human Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicemia em jejum > 100 mg/dl
  • Empregado em tempo integral trabalhando pelo menos 35 horas por semana
  • Capaz de iniciar com segurança um programa de atividade física leve

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Doença renal
  • Neuropatia periférica
  • Retinopatia
  • ALMOFADA
  • Amputação de membro inferior
  • gravidez
  • abuso de substância ativa
  • fumante atual
  • desordem psiquiátrica
  • deficiência visual grave
  • indivíduos imunocomprometidos,
  • inscrição em um estudo de atividade física
  • uso de insulina ou bomba de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Teste Oral de Tolerância à Glicose Sentado
Um OGTT é realizado enquanto o sujeito está sentado em sua mesa durante todo o período de 2 horas. São feitas 5 medições de açúcar no sangue e uma bebida de dextrose de 75 g é consumida após a primeira leitura de açúcar no sangue da linha de base. O açúcar no sangue é então medido a cada 30 minutos até 120 min.
Outro: Sentado OGTT
Outro: OGTT em pé
EXPERIMENTAL: Teste oral de tolerância à glicose em pé
O participante fica em pé em sua mesa durante o teste de açúcar no sangue de 2 horas. O mesmo procedimento é realizado como na condição sentada.
Outro: Sentado OGTT
Outro: OGTT em pé
PLACEBO_COMPARATOR: Monitor de Glicose Contínuo Sentado
Um monitor contínuo de glicose no sangue é usado por 5 dias durante o trabalho. Na condição sentada, o participante apenas fica sentado em sua mesa durante a semana. O açúcar no sangue é monitorado 4 vezes por dia para calibrar o CGM e um acelerômetro é usado para rastrear a atividade física.
Outro: Sentado CGM
Outro: CGM Permanente
EXPERIMENTAL: Monitor Contínuo de Glicose em Pé
Os participantes são instruídos a ficar em pé intermitentemente por pelo menos metade do dia de trabalho durante esse período de 5 dias. O açúcar no sangue é monitorado e a atividade física é rastreada com um acelerômetro.
Outro: Sentado CGM
Outro: CGM Permanente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de açúcar no sangue sob a curva
Prazo: 2 horas
A área sob a curva após os testes de açúcar no sangue de 2 horas.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens do acelerômetro
Prazo: 4 horas e 2 períodos de 5 dias
O acelerômetro conta nas 4 condições de teste.
4 horas e 2 períodos de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1208M18741

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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