- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884792
Effecten van staan op glycemie bij prediabetische volwassenen
12 september 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Acute effecten van staan op glycemie bij prediabetische volwassenen: een pilotstudie
De studie is een cross-over, pilot-proef die de acute effecten van staan op de bloedsuikerspiegel onderzoekt bij prediabetische, werkende volwassenen.
Deelnemers zullen een orale glucosetolerantietest uitvoeren, een keer zittend en een keer staand.
Ze zullen ook een keer een continue bloedsuikermeter dragen terwijl ze een week aan hun bureau zitten en een keer terwijl ze hun bureau als zit-sta-bureau gebruiken met als doel om gedurende ten minste de helft van de werkdag met tussenpozen te staan.
Fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met een versnellingsmeter.
De primaire onderzoekshypothese is dat de bloedsuikerspiegel zal verschillen tussen de zit- en stacondities voor elk van de uitgevoerde tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55155
- Department of Human Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nuchtere bloedglucose >100 mg/dl
- Een fulltime baan van minimaal 35 uur per week
- In staat om veilig te beginnen met een programma voor lichte lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte
- Nierziekte
- Perifere neuropathie
- Retinopathie
- PAD
- Amputatie van de onderste ledematen
- zwangerschap
- misbruik van werkzame stoffen
- huidige roker
- psychiatrische stoornis
- ernstige visuele beperking
- immuungecompromitteerde personen,
- deelname aan een bewegingsonderzoek
- gebruik van insuline of een insulinepomp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zittende orale glucosetolerantietest
Een OGTT wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon gedurende de gehele periode van 2 uur aan zijn bureau zit.
Er worden 5 bloedsuikermetingen gedaan en een drank van 75 g dextrose wordt geconsumeerd na de eerste basisbloedsuikermeting.
De bloedsuikerspiegel wordt vervolgens elke 30 minuten tot maximaal 120 minuten gemeten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Staande orale glucosetolerantietest
De deelnemer staat tijdens de 2 uur durende bloedsuikertest aan zijn bureau.
Dezelfde procedure wordt uitgevoerd als in zittende toestand.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zittende continue glucosemonitor
Tijdens het werk wordt gedurende 5 dagen een continue bloedglucosemeter gedragen.
In de zittende toestand zit de deelnemer slechts de hele week achter zijn bureau.
De bloedsuikerspiegel wordt 4 keer per dag gecontroleerd om de CGM te kalibreren en er wordt een versnellingsmeter gedragen om de fysieke activiteit bij te houden.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Staande continue glucosemeter
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende deze periode van 5 dagen gedurende ten minste de helft van hun werkdag met tussenpozen te staan.
Bloedsuiker wordt gecontroleerd en fysieke activiteit wordt gevolgd met een versnellingsmeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedsuikergebied onder de curve
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het gebied onder de curve na de 2 uur durende bloedsuikertesten.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeter telt
Tijdsspanne: 4 uur en 2 periodes van 5 dagen
|
Versnellingsmeter telt in de 4 testomstandigheden.
|
4 uur en 2 periodes van 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208M18741
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prediabetes
-
Shifa International HospitalWervingPrediabetes | Prediabetes (insulineresistentie, verminderde glucosetolerantie) | Prediabetes of suikerziektePakistan
-
Chung Shan Medical UniversityWervingMensen met PrediabetesTaiwan
-
Mayo ClinicWerving
-
Aga Khan UniversityLinnaeus University; Kenyatta UniversityWerving
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidPreDiabetes
-
National Yang Ming UniversityWerving
-
Diana JalalIngetrokken
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeSingapore Institute for Clinical SciencesVoltooid
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Erie Family Health CentersVoltooid
Klinische onderzoeken op Zittend OGTT
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetesCanada
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyWerving
-
Universidad de MurciaVoltooidNiet-diabetische stoornis van de endocriene pancreasSpanje
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidSuikerziekte | Zwangerschapsdiabetes | Macrosomie, foetaal
-
Ullevaal University HospitalOnbekendMyocardinfarct | Ontsteking | Type 2 diabetes | Verminderde glucosetolerantieNoorwegen
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | Zwangerschapsdiabetes mellitusDenemarken
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Sint Franciscus GasthuisVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Atherosclerose | Leukocytenactiveringsstoornis | Familiale gecombineerde hyperlipidemie
-
University of AberdeenWerving