- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884792
Seisomisen vaikutukset glykemiaan prediabeettisilla aikuisilla
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota
Seisomisen akuutit vaikutukset glykemiaan prediabeettisilla aikuisilla: Pilottitutkimus
Tutkimus on crossover, pilottitutkimus, jossa tutkitaan seisomisen akuutteja vaikutuksia verensokeriin prediabeettisilla, työssäkäyvillä aikuisilla.
Osallistujat suorittavat suun glukoositoleranssitestin kerran istuen ja kerran seisten.
He käyttävät myös jatkuvaa verensokerimittaria kerran istuessaan pöytänsä ääressä viikon ajan ja kerran käyttäessään pöytäänsä istuma-seisomapöytänä tavoitteenaan seistä ajoittain vähintään puolet työpäivästä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on, että verensokeri vaihtelee istuma- ja seisomaolosuhteiden välillä jokaisessa suoritetussa testissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55155
- Department of Human Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoverensokeri >100 mg/dl
- Kokopäivätyössä vähintään 35 tuntia/viikko
- Pystyy turvallisesti aloittamaan kevyen liikunnan ohjelman
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Perifeerinen neuropatia
- Retinopatia
- PAD
- Alaraajan amputaatio
- raskaus
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- nykyinen tupakoitsija
- psykiatrinen häiriö
- vakava näkövamma
- immuunipuutteiset henkilöt,
- ilmoittautuminen liikuntatutkimukseen
- insuliinin tai insuliinipumpun käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Istuva suun glukoositoleranssitesti
OGTT suoritetaan koehenkilön istuessa pöytänsä ääressä koko 2 tunnin ajan.
Verensokerimittauksia tehdään 5 ja 75 g dekstroosijuoma nautitaan ensimmäisen, perusverensokerimittauksen jälkeen.
Sen jälkeen verensokeri mitataan 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin asti.
|
|
|
KOKEELLISTA: Seisova suun glukoositoleranssitesti
Osallistuja seisoo pöytänsä ääressä 2 tunnin verensokerimittauksen ajan.
Suoritetaan sama toimenpide kuin istuvassa tilassa.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Jatkuva istuva glukoosimittari
Jatkuvaa verensokerimittaria käytetään 5 päivän ajan töissä.
Istuvassa tilassa osallistuja istuu työpöytänsä ääressä vain viikon ajan.
Verensokeria seurataan 4 kertaa päivässä CGM:n kalibroimiseksi ja kiihtyvyysanturia käytetään fyysisen aktiivisuuden seuraamiseen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Seisova jatkuva glukoosimittari
Osallistujia kehotetaan seisomaan ajoittain vähintään puolet työpäivästään tämän 5 päivän jakson aikana.
Verensokeria seurataan ja fyysistä aktiivisuutta seurataan kiihtyvyysmittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerialue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käyrän alla oleva pinta-ala 2 tunnin verensokerimittauksen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittari laskee
Aikaikkuna: 4 tuntia ja 25 päivää
|
Kiihtyvyysanturi laskee neljässä testaustilanteessa.
|
4 tuntia ja 25 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208M18741
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Shifa International HospitalRekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabetes tai diabetesPakistan
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrytointiPrediabetes / tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | TelelääketiedeTurkki (Türkiye)
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, DenmarkLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Prediabetes tai diabetesTanska
-
Xavier University of Louisiana.Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabeettinen tila &Amp; korkean riskin henkilöt diabeteksen riskipisteiden perusteellaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
Hamide SahinRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Istuu OGTT
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityValmisMahalaukun ja ruokatorven liitos (g/Gej) SyöpäKiina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointi
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityValmis
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetYhdistynyt kuningaskunta
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BergenTuntematon
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisGaucherin tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
King Saud UniversityValmisMahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin