- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01884792
Effekter av å stå på glykemi hos prediabetiske voksne
12. september 2014 oppdatert av: University of Minnesota
Akutte effekter av å stå på glykemi hos prediabetiske voksne: En pilotstudie
Studien er en crossover, pilotforsøk som undersøker de akutte effektene av å stå på blodsukker hos prediabetiske, arbeidende voksne.
Deltakerne vil fullføre oral glukosetoleransetesting, en gang mens de sitter og en gang mens de står.
De vil også ha på seg en kontinuerlig blodsukkermonitor én gang mens de sitter ved skrivebordet i en uke og én gang mens de bruker skrivebordet sitt som sitt-stå-pult med et mål om å stå periodisk i minst halvparten av arbeidsdagen.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med et akselerometer.
Den primære studiehypotesen er at blodsukkeret vil variere mellom sittende og stående forhold for hver av testene som utføres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55155
- Department of Human Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende blodsukker >100 mg/dl
- Heltidsansatt med minst 35 timer/uke
- Kan trygt begynne et lett fysisk aktivitetsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom
- Nyresykdom
- Perifer nevropati
- Retinopati
- PAD
- Amputasjon av underekstremiteter
- svangerskap
- misbruk av aktivt stoff
- nåværende røyker
- psykiatrisk lidelse
- alvorlig synshemming
- immunkompromitterte individer,
- påmelding til fysisk aktivitetsstudie
- bruk av insulin eller insulinpumpe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sittende oral glukosetoleransetest
En OGTT utføres mens forsøkspersonen sitter ved skrivebordet i hele 2-timersperioden.
5 blodsukkermålinger blir tatt og en 75 g druesukkerdrikk blir konsumert etter den første blodsukkeravlesningen.
Deretter måles blodsukkeret hvert 30. minutt opptil 120 min.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Stående oral glukosetoleransetest
Deltakeren står ved skrivebordet mens den 2-timers blodsukkertesten varer.
Den samme prosedyren utføres som i sittende tilstand.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sittende kontinuerlig glukosemonitor
En kontinuerlig blodsukkermåler brukes i 5 dager mens du er på jobb.
I sittende tilstand sitter deltakeren kun ved pulten sin i løpet av uken.
Blodsukkeret overvåkes 4 ganger per dag for å kalibrere CGM og et akselerometer brukes for å spore fysisk aktivitet.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Stående kontinuerlig glukosemonitor
Deltakerne blir bedt om å stå periodisk i minst halvparten av arbeidsdagen i løpet av denne 5-dagers perioden.
Blodsukkeret overvåkes og fysisk aktivitet spores med et akselerometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
Området under kurven etter 2 timers blodsukkerprøver.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer teller
Tidsramme: 4 timer og 2 5 dagers perioder
|
Akselerometer teller i de 4 testforholdene.
|
4 timer og 2 5 dagers perioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208M18741
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sitter OGTT
-
National Taiwan Normal UniversityDivision of Endocrinology and Metabolism, Tri-Service General HospitalFullførtKognisjon | Energibalanse | Metabolsk helse | Fysisk aktivitetsnivåTaiwan
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesThe Knowledge Foundation; ICA-gruppen; Intrum AB; SATS; Monark Exercise; ItrimFullført
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; National Health...Fullført
-
University of BedfordshireBrunel UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Diabetes | Fysisk aktivitet | Stillesittende livsstil | Kardiovaskulær risikofaktorStorbritannia
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalFullførtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relatert diabetesCanada
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekruttering
-
University of BathMinistry of Education, TaiwanFullført
-
Universidad de MurciaFullførtIkke-diabetisk lidelse i endokrin bukspyttkjertelSpania
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullført
-
Peking University First HospitalFullførtDiabetes | Svangerskapsdiabetes | Makrosomi, foster