- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01884792
Wpływ pozycji stojącej na glikemię u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym
12 września 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ostre skutki stania na glikemię u dorosłych w stanie przedcukrzycowym: badanie pilotażowe
Badanie jest krzyżową próbą pilotażową badającą ostry wpływ stania na poziom cukru we krwi u pracujących dorosłych ze stanem przedcukrzycowym.
Uczestnicy wykonają doustny test tolerancji glukozy, raz w pozycji siedzącej i raz w pozycji stojącej.
Będą również nosić ciągły monitor poziomu cukru we krwi raz podczas siedzenia przy biurku przez tydzień i raz podczas korzystania z biurka jako biurka do pracy w pozycji siedzącej i stojącej, z zamiarem stania z przerwami przez co najmniej połowę dnia pracy.
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometru.
Podstawowa hipoteza badawcza jest taka, że poziom cukru we krwi będzie różny w warunkach siedzenia i stania dla każdego z przeprowadzonych testów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55155
- Department of Human Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
- Zatrudnienie na pełny etat, co najmniej 35 godzin tygodniowo
- Potrafi bezpiecznie rozpocząć program lekkiej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca
- Choroba nerek
- Neuropatia obwodowa
- retinopatia
- PODKŁADKA
- Amputacja kończyny dolnej
- ciąża
- nadużywanie substancji czynnej
- obecny palacz
- zaburzenie psychiczne
- ciężkie upośledzenie wzroku
- osoby z obniżoną odpornością,
- zapis na zajęcia z aktywności fizycznej
- stosowanie insuliny lub pompy insulinowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Doustny test tolerancji glukozy na siedząco
OGTT przeprowadza się, gdy osoba badana siedzi przy biurku przez całe 2 godziny.
Wykonuje się 5 pomiarów poziomu cukru we krwi i po pierwszym, wyjściowym odczycie poziomu cukru we krwi spożywa się napój zawierający 75 g dekstrozy.
Poziom cukru we krwi jest następnie mierzony co 30 minut do 120 minut.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustny test tolerancji glukozy na stojąco
Uczestnik stoi przy swoim biurku przez czas trwania 2-godzinnego badania poziomu cukru we krwi.
Wykonuje się tę samą procedurę, co w pozycji siedzącej.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Siedzący ciągły monitor glukozy
Ciągły glukometr jest noszony przez 5 dni w pracy.
W stanie siedzącym uczestnik siedzi przy swoim biurku tylko przez cały tydzień.
Poziom cukru we krwi jest monitorowany 4 razy dziennie w celu kalibracji CGM, a akcelerometr jest noszony w celu śledzenia aktywności fizycznej.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stały ciągły monitor glukozy
Uczestnikom zaleca się stać z przerwami przez co najmniej połowę dnia pracy w tym 5-dniowym okresie.
Poziom cukru we krwi jest monitorowany, a aktywność fizyczna śledzona za pomocą akcelerometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar cukru we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pole pod krzywą po 2-godzinnych badaniach poziomu cukru we krwi.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometr liczy
Ramy czasowe: 4 godziny i 25 dni
|
Akcelerometr liczy w 4 warunkach testowych.
|
4 godziny i 25 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208M18741
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Siedzący OGTT
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalZakończonyMukowiscydoza | Cukrzyca związana z mukowiscydoząKanada
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekrutacyjny
-
Universidad de MurciaZakończonyNiecukrzycowe zaburzenia endokrynologiczne trzustkiHiszpania
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseZakończonyZespół policystycznych jajników | Cukrzyca ciążowaDania
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Peking University First HospitalZakończonyCukrzyca | Cukrzyca ciężarnych | Makrosomia płodu
-
Ullevaal University HospitalNieznanyZawał mięśnia sercowego | Zapalenie | Cukrzyca typu 2 | Zaburzona tolerancja glukozyNorwegia
-
Sint Franciscus GasthuisZakończonyCukrzyca typu 2 | Miażdżyca tętnic | Zaburzenie aktywacji leukocytów | Rodzinna złożona hiperlipidemia
-
University of AberdeenRekrutacyjny
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Ministry...Zakończony