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Effetti della posizione eretta sulla glicemia negli adulti prediabetici

12 settembre 2014 aggiornato da: University of Minnesota

Effetti acuti della posizione eretta sulla glicemia negli adulti prediabetici: uno studio pilota

Lo studio è un test pilota incrociato che esamina gli effetti acuti della posizione eretta sulla glicemia negli adulti prediabetici che lavorano. I partecipanti completeranno il test di tolleranza al glucosio orale, una volta seduti e una volta in piedi. Indosseranno anche un monitor continuo della glicemia una volta seduti alla scrivania per una settimana e una volta mentre usano la scrivania come scrivania da seduti con l'obiettivo di stare in piedi a intermittenza per almeno metà della giornata lavorativa. I livelli di attività fisica saranno misurati con un accelerometro. L'ipotesi principale dello studio è che la glicemia differirà tra le condizioni di seduta e in piedi per ciascuno dei test eseguiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55155
        • Department of Human Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno >100 mg/dl
  • Impiegato a tempo pieno con almeno 35 ore settimanali
  • In grado di iniziare in sicurezza un programma di attività fisica leggera

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia
  • Malattia renale
  • Neuropatia periferica
  • Retinopatia
  • PAD
  • Amputazione degli arti inferiori
  • gravidanza
  • abuso di sostanze attive
  • attuale fumatore
  • disturbo psichiatrico
  • grave compromissione della vista
  • individui immunocompromessi,
  • iscrizione a uno studio di attività fisica
  • uso di insulina o di un microinfusore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Test orale di tolleranza al glucosio da seduti
Un OGTT viene eseguito mentre il soggetto è seduto alla propria scrivania per l'intero periodo di 2 ore. Vengono effettuate 5 misurazioni della glicemia e viene consumata una bevanda a base di destrosio da 75 g dopo la prima lettura di base della glicemia. La glicemia viene quindi misurata ogni 30 minuti fino a 120 min.
Altro: Seduto OGTT
Altro: OGTT in piedi
SPERIMENTALE: Test orale di tolleranza al glucosio in piedi
Il partecipante rimane alla propria scrivania per tutta la durata del test della glicemia di 2 ore. La stessa procedura viene eseguita come nella condizione seduta.
Altro: Seduto OGTT
Altro: OGTT in piedi
PLACEBO_COMPARATORE: Seduto Monitoraggio continuo del glucosio
Un monitor continuo della glicemia viene indossato per 5 giorni mentre si è al lavoro. Nella condizione seduta il partecipante siede alla propria scrivania solo per la durata della settimana. La glicemia viene monitorata 4 volte al giorno per calibrare il CGM e viene indossato un accelerometro per monitorare l'attività fisica.
Altro: CGM seduto
Altro: CGM in piedi
SPERIMENTALE: Monitoraggio continuo del glucosio in piedi
I partecipanti sono istruiti a stare in piedi a intermittenza per almeno metà della loro giornata lavorativa durante questo periodo di 5 giorni. La glicemia viene monitorata e l'attività fisica viene monitorata con un accelerometro.
Altro: CGM seduto
Altro: CGM in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di zucchero nel sangue sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
L'area sotto la curva dopo i test della glicemia di 2 ore.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accelerometro conta
Lasso di tempo: 4 ore e 2 periodi di 5 giorni
L'accelerometro conta nelle 4 condizioni di test.
4 ore e 2 periodi di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208M18741

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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