- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01884792
Влияние стояния на гликемию у взрослых с предиабетом
12 сентября 2014 г. обновлено: University of Minnesota
Острое влияние стояния на гликемию у взрослых с предиабетом: пилотное исследование
Исследование представляет собой перекрестное пилотное испытание, в котором изучается острое влияние стояния на уровень сахара в крови у работающих взрослых с преддиабетом.
Участники пройдут пероральный тест на толерантность к глюкозе, один раз сидя и один раз стоя.
Они также будут носить непрерывный монитор уровня сахара в крови один раз, когда сидят за своим столом в течение недели, и один раз, когда они используют свой стол в качестве стола для сидения и стояния с целью периодического стояния не менее половины рабочего дня.
Уровни физической активности будут измеряться акселерометром.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что уровень сахара в крови будет отличаться в зависимости от положения сидя и стоя для каждого из выполненных тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55155
- Department of Human Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза крови натощак >100 мг/дл
- Работа на условиях полной занятости не менее 35 часов в неделю
- Способен безопасно начать программу легкой физической активности
Критерий исключения:
- Сердечное заболевание
- Почечная болезнь
- Периферическая невропатия
- Ретинопатия
- ПОДУШКА
- Ампутация нижней конечности
- беременность
- злоупотребление активными веществами
- текущий курильщик
- психическое расстройство
- тяжелые нарушения зрения
- лица с ослабленным иммунитетом,
- запись на курсы физической активности
- использование инсулина или инсулиновой помпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сидячий пероральный тест на толерантность к глюкозе
OGTT выполняется, пока субъект сидит за своим столом в течение всего 2-часового периода.
Проводят 5 измерений уровня сахара в крови и выпивают 75 г напитка с декстрозой после первого базового измерения уровня сахара в крови.
Затем каждые 30 минут до 120 минут измеряют уровень сахара в крови.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постоянный пероральный тест на толерантность к глюкозе
Участник стоит за своим столом в течение 2-часового теста на уровень сахара в крови.
Выполняется та же процедура, что и в положении сидя.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сидячий непрерывный монитор глюкозы
Непрерывный глюкометр носится на работе в течение 5 дней.
В сидячем состоянии участник сидит за своим столом только в течение недели.
Уровень сахара в крови контролируется 4 раза в день для калибровки CGM, а акселерометр носится для отслеживания физической активности.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постоянный непрерывный монитор глюкозы
Участников инструктируют стоять с перерывами не менее половины своего рабочего дня в течение этого 5-дневного периода.
Уровень сахара в крови контролируется, а физическая активность отслеживается с помощью акселерометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь сахара в крови под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь под кривой после двухчасового анализа уровня сахара в крови.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометр считает
Временное ограничение: 4 часа и 2 5 дневных периода
|
Акселерометр считает в 4 условиях тестирования.
|
4 часа и 2 5 дневных периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208M18741
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий ОГТТ
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyРекрутинг
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенный
-
National University Hospital, SingaporeAgency for Science, Technology and Research; National University of SingaporeЕще не набираютНепереносимость глюкозы во время беременности | Гестационный сахарный диабет (ГСД)Сингапур
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйСахарный диабетТурция
-
Washington University School of MedicineПрекращеноСахарный диабет первого типа
-
University of UlmЗавершенныйБеременность | Постпрандиальная гликемияГермания
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйРезистентность к инсулинуФранция
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignРекрутингМетаболизм глюкозы | Метаболизм белков | Пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²)Соединенные Штаты
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaЗавершенныйЛипид-индуцированная резистентность к инсулинуАвстрия
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...ОтозванМуковисцидозСоединенное Королевство