- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01884792
Az állás hatása a glikémiára prediabéteszes felnőtteknél
2014. szeptember 12. frissítette: University of Minnesota
Az állás akut hatásai a glikémiára prediabéteszes felnőtteknél: kísérleti tanulmány
A tanulmány egy keresztezett, kísérleti kísérlet, amely az állás akut hatásait vizsgálja a vércukorszintre prediabéteszes, dolgozó felnőtteknél.
A résztvevők orális glükóz tolerancia tesztet hajtanak végre, egyszer ülve, egyszer pedig állva.
Folyamatos vércukorszint-mérőt is viselnek egyszer, amikor egy hétig ülnek az íróasztaluknál, egyszer pedig, amikor ülő-álló íróasztalként használják az íróasztalukat, azzal a céllal, hogy a munkanap legalább felében szakaszosan álljanak.
A fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérővel mérik.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy a vércukorszint különbözni fog az ülő és álló körülmények között az egyes elvégzett teszteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55155
- Department of Human Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint >100 mg/dl
- Alkalmazott teljes munkaidőben legalább 35 óra/hét
- Képes biztonságosan elkezdeni egy könnyű fizikai aktivitási programot
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség
- Vesebetegség
- Perifériás neuropátia
- Retinopátia
- PÁRNA
- Alsó végtag amputáció
- terhesség
- hatóanyagokkal való visszaélés
- jelenlegi dohányos
- pszichiátriai zavar
- súlyos látáskárosodás
- legyengült immunrendszerű egyének,
- beiratkozás egy fizikai aktivitás vizsgálatba
- inzulin vagy inzulinpumpa használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ülő orális glükóz tolerancia teszt
Az OGTT-t úgy hajtják végre, hogy az alany az asztalánál ül a teljes 2 órás időszakon keresztül.
Az első, kiindulási vércukorszint-leolvasást követően 5 vércukormérést végeznek, és egy 75 g-os dextróz italt fogyasztanak.
A vércukorszintet ezután 30 percenként 120 percig mérik.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Álló orális glükóz tolerancia teszt
A 2 órás vércukormérés idejére a résztvevő az asztalánál áll.
Ugyanazt az eljárást hajtják végre, mint ülő állapotban.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ülő folyamatos glükóz monitor
Munka közben 5 napig folyamatos vércukormérőt kell viselni.
Ülő állapotban a résztvevő csak a héten ül az asztalánál.
A vércukorszintet naponta négyszer ellenőrizzük a CGM kalibrálásához, és gyorsulásmérőt viselnek a fizikai aktivitás nyomon követésére.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Álló folyamatos glükóz monitor
A résztvevők kötelesek megszakításokkal állni a munkanapjuk legalább feléig ebben az 5 napos időszakban.
A vércukorszintet és a fizikai aktivitást gyorsulásmérővel követik nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint a görbe alatt
Időkeret: 2 óra
|
A görbe alatti terület a 2 órás vércukormérés után.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyorsulásmérő számít
Időkeret: 4 óra és 25 napos időszakok
|
A gyorsulásmérő a 4 vizsgálati körülmény között számol.
|
4 óra és 25 napos időszakok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208M18741
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prediabetes
-
Shifa International HospitalToborzásPrediabetes | Prediabetes (inzulinrezisztencia, csökkent glükóztolerancia) | Prediabetes vagy cukorbetegségPakisztán
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationMég nincs toborzásPrediabetes | Prediabetes (inzulinrezisztencia, csökkent glükóztolerancia)Egyesült Államok
-
University of California, San DiegoAktív, nem toborzó
-
University of New MexicoAktív, nem toborzóPrediabetes (inzulinrezisztencia, csökkent glükóztolerancia)Egyesült Államok
-
Gazi UniversityBefejezvePrediabetes | Prediabetes (inzulinrezisztencia, csökkent glükóztolerancia) | TelemedecineTörökország (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, DenmarkMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú | Prediabetes | Prediabetes vagy cukorbetegségDánia
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilToborzásPrediabetes / 2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Korea University Anam HospitalBefejezvePrediabetes (csökkent éhomi glükóz és/vagy csökkent glükóztolerancia)
-
Xavier University of Louisiana.Aktív, nem toborzóPrediabetes | Prediabetes (inzulinrezisztencia, csökkent glükóztolerancia) | Prediabetikus állapot és magas kockázatú egyének a diabetes kockázati pontszám alapjánEgyesült Államok
-
University of ZurichIsmeretlenPrediabetes / 2-es típusú cukorbetegségSvájc
Klinikai vizsgálatok a Ülő OGTT
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityBefejezveGyomor/Gastrooesophagealis Junction (g/Gej) RákKína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzás
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveEgészséges alanyokEgyesült Királyság
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityBefejezve
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
NEMA Research, Inc.Laboratories CarileneBefejezveFájdalom | Fájdalomcsillapítók
-
University of BergenIsmeretlen
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveGaucher-kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
King Saud UniversityBefejezveA gyomortartalom pulmonális aspirációja