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Effets de la position debout sur la glycémie chez les adultes prédiabétiques

12 septembre 2014 mis à jour par: University of Minnesota

Effets aigus de la station debout sur la glycémie chez les adultes prédiabétiques : une étude pilote

L'étude est un essai pilote croisé examinant les effets aigus de la position debout sur la glycémie chez les adultes prédiabétiques qui travaillent. Les participants effectueront des tests de tolérance au glucose par voie orale, une fois assis et une fois debout. Ils porteront également un moniteur de glycémie en continu une fois assis à leur bureau pendant une semaine et une fois en utilisant leur bureau comme bureau assis-debout dans le but de se tenir debout par intermittence pendant au moins la moitié de la journée de travail. Les niveaux d'activité physique seront mesurés avec un accéléromètre. L'hypothèse principale de l'étude est que la glycémie sera différente entre les conditions assises et debout pour chacun des tests effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55155
        • Department of Human Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glycémie à jeun > 100 mg/dl
  • Employé à temps plein travaillant au moins 35 heures/semaine
  • Capable de commencer en toute sécurité un programme d'activité physique légère

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie
  • Maladie rénale
  • Neuropathie périphérique
  • Rétinopathie
  • TAMPON
  • Amputation du membre inférieur
  • grossesse
  • abus de substances actives
  • fumeur actuel
  • trouble psychiatrique
  • déficience visuelle sévère
  • personnes immunodéprimées,
  • inscription à une étude sur l'activité physique
  • utilisation d'insuline ou d'une pompe à insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Test de tolérance au glucose oral assis
Un OGTT est effectué pendant que le sujet est assis à son bureau pendant toute la période de 2 heures. 5 mesures de glycémie sont prises et une boisson de dextrose de 75 g est consommée après la première lecture de glycémie de base. La glycémie est ensuite mesurée toutes les 30 minutes jusqu'à 120 min.
Autre: OGTT assis
Autre: OGTT debout
EXPÉRIMENTAL: Test de tolérance au glucose oral debout
Le participant reste debout à son bureau pendant la durée du test de glycémie de 2 heures. La même procédure est effectuée que dans la position assise.
Autre: OGTT assis
Autre: OGTT debout
PLACEBO_COMPARATOR: Moniteur de glycémie en continu assis
Un glucomètre en continu est porté pendant 5 jours au travail. Dans la condition assise, le participant ne reste assis à son bureau que pendant la durée de la semaine. La glycémie est surveillée 4 fois par jour pour calibrer le CGM et un accéléromètre est porté pour suivre l'activité physique.
Autre: SGC assis
Autre: CGM debout
EXPÉRIMENTAL: Moniteur de glycémie en continu debout
Les participants sont invités à se tenir debout par intermittence pendant au moins la moitié de leur journée de travail au cours de cette période de 5 jours. La glycémie est surveillée et l'activité physique est suivie avec un accéléromètre.
Autre: SGC assis
Autre: CGM debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glycémie sous la courbe
Délai: 2 heures
L'aire sous la courbe après les tests de glycémie de 2 heures.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'accéléromètre compte
Délai: 4 heures et 2 périodes de 5 jours
L'accéléromètre compte dans les 4 conditions de test.
4 heures et 2 périodes de 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1208M18741

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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