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Auswirkungen des Stehens auf die Glykämie bei prädiabetischen Erwachsenen

12. September 2014 aktualisiert von: University of Minnesota

Akute Auswirkungen des Stehens auf die Glykämie bei prädiabetischen Erwachsenen: Eine Pilotstudie

Die Studie ist eine Crossover-Pilotstudie, die die akuten Auswirkungen des Stehens auf den Blutzucker bei prädiabetischen, berufstätigen Erwachsenen untersucht. Die Teilnehmer führen einen oralen Glukosetoleranztest durch, einmal im Sitzen und einmal im Stehen. Sie tragen auch ein kontinuierliches Blutzuckermessgerät, wenn sie einmal eine Woche lang an ihrem Schreibtisch sitzen und einmal, wenn sie ihren Schreibtisch als Sitz-Steh-Schreibtisch verwenden, mit dem Ziel, mindestens die Hälfte des Arbeitstages mit Unterbrechungen zu stehen. Die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen. Die primäre Studienhypothese ist, dass sich der Blutzucker zwischen sitzenden und stehenden Bedingungen für jeden der durchgeführten Tests unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55155
        • Department of Human Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker > 100 mg/dl
  • Vollzeitbeschäftigte mit mindestens 35 Stunden/Woche
  • Kann ein leichtes körperliches Aktivitätsprogramm sicher beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit
  • Nierenkrankheit
  • Periphere Neuropathie
  • Retinopathie
  • PAD
  • Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Schwangerschaft
  • Wirkstoffmissbrauch
  • derzeitiger Raucher
  • psychische Störung
  • starke Sehbehinderung
  • immungeschwächte Personen,
  • Einschreibung in eine körperliche Aktivitätsstudie
  • Verwendung von Insulin oder einer Insulinpumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Sitzender oraler Glukosetoleranztest
Ein oGTT wird durchgeführt, während die Versuchsperson während der gesamten 2 Stunden an ihrem Schreibtisch sitzt. Es werden 5 Blutzuckermessungen durchgeführt und ein 75-g-Dextrosegetränk wird nach der ersten Grundlinien-Blutzuckermessung konsumiert. Der Blutzucker wird dann alle 30 Minuten bis 120 min gemessen.
Sonstiges: OGTT sitzen
Sonstiges: Stehender OGTT
EXPERIMENTAL: Stehender oraler Glukosetoleranztest
Der Teilnehmer steht für die Dauer der 2-stündigen Blutzuckermessung an seinem Schreibtisch. Es wird die gleiche Prozedur durchgeführt wie im sitzenden Zustand.
Sonstiges: OGTT sitzen
Sonstiges: Stehender OGTT
PLACEBO_COMPARATOR: Kontinuierlicher Glukosemonitor im Sitzen
Während der Arbeit wird für 5 Tage ein kontinuierliches Blutzuckermessgerät getragen. Im sitzenden Zustand sitzt der Teilnehmer nur für die Dauer der Woche an seinem Schreibtisch. Der Blutzucker wird viermal täglich überwacht, um das CGM zu kalibrieren, und ein Beschleunigungsmesser wird getragen, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
Sonstiges: CGM im Sitzen
Sonstiges: Stehendes CGM
EXPERIMENTAL: Stehender kontinuierlicher Glukosemonitor
Die Teilnehmer werden angewiesen, während dieses Zeitraums von 5 Tagen mindestens die Hälfte ihres Arbeitstages mit Unterbrechungen zu stehen. Der Blutzucker wird überwacht und die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser verfolgt.
Sonstiges: CGM im Sitzen
Sonstiges: Stehendes CGM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Fläche unter der Kurve nach den 2-Stunden-Blutzuckertests.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmesser zählt
Zeitfenster: 4 Stunden und 2 5-Tage-Perioden
Beschleunigungsmesser zählt in den 4 Testbedingungen.
4 Stunden und 2 5-Tage-Perioden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1208M18741

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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