Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracellulära motreglerande mekanismer efter lågt blodsocker

25 september 2019 uppdaterad av: Thomas Schmidt Voss, University of Aarhus

Diabetes mellitus typ I (DMI) kännetecknas av brist på endogent insulin och dessa patienter är 100 % beroende av insulinsubstitution för att överleva. Diabetes mellitus typ II (DMII) kännetecknas av minskad insulinkänslighet och ibland även minskad insulinproduktion, varför patienter med DMII också kan vara beroende av insulinsubstitution.

Insulin produceras i och utsöndras från bukspottkörteln när blodsockerkoncentrationen stiger under och efter en måltid. Insulin ökar cellulärt upptag av glukos vilket leder till lägre blodglukoskoncentration. Substitution med insulin är/kan vara nödvändig vid DM, men det inducerar samtidigt risken för hypoglykemi. Detta gör behandling med insulin till en balansgång mellan hyper- och hypoglykemi.

En hypoglykemisk episod är en fruktad konsekvens av insulinöverdosering och också en mycket frekvent orsak till sjukhusinläggning hos patienter med DM. Exempel på hypoglykemiska symtom kan vara; skakningar, en känsla av hunger, svettning, irritabilitet som utvecklas till avsaknad av relevanta cerebrala reaktioner och så småningom koma, kramper och eventuellt död. Personer med diabetes förlorar förmågan att känna av lågt blodsocker med tiden på grund av brist på lämpliga motreglerande svar, vilket ökar risken för allvarlig hypoglykemi. Att förstå normala fysiologiska motreglerande mekanismer under hypoglykemi är av stor betydelse för patienter med DM och har potential att ändra medicinsk behandling vid diabetes, för att minska risken för hypoglykemi.

Hypotes: Hypoglykemi motverkar insulinsignalering via hormonberoende intracellulära motreglerande mekanismer, som involverar fosforylering av specifika signalproteiner.

Syfte: Att definiera motreglerande mekanismer i muskel- och fettvävnad under hypoglykemi, och att undersöka insulinets effekt på lipidmetabolism hos friska och typ I-diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Institute of clinical medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

  • BMI > 19 och < 26
  • Skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi
  • Hjärtarytmi
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Annan medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera

Inget insulin administrerat. Istället för insulininfusion administreras en liten mängd saltlösning för att hålla patienten blind.

Tre muskelbiopsier och två fettbiopsier kommer att erhållas. Ett palmitinsyraspårämne kommer att ges för att uppskatta fettsyrametabolismen. Underarmspletysmografi kommer att utföras två gånger.
Övrig: Salin
Experimentell: Insulin
Insulin (Insuman Rapid) administreras en gång som en bolus på 0,1 IE/kg. Tre muskelbiopsier och två fettbiopsier kommer att erhållas. Ett palmitinsyraspårämne kommer att ges för att uppskatta fettsyrametabolismen Underarmspletysmografi kommer att utföras två gånger
Läkemedel: Insulin (Insuman Rapid)
Experimentell: Insulin och glukos

Insulin (Insuman rapid) administreras en gång som en bolusinjektion på 0,1 IE/kg och glukos ges samtidigt för att undvika hypoglykemi i denna arm.

Tre muskelbiopsier och till fettbiopsier erhålls. Ett palmitinsyraspårämne ges för att uppskatta fettsyrametabolismen Underarmspletysmografi kommer att utföras två gånger
Läkemedel: Glukos
Läkemedel: Insulin (Insuman Rapid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin- och tillväxthormonsignalering, uttryckt som FÖRÄNDRING i fosforylering av intracellulära målproteiner och mRNA-uttryck av målgener i muskel- och fettvävnad.
Tidsram: Biopsier erhållna på varje studiedag (arm). Muskelbiopsier: tid (t)= -30min, t=30min och t=75min. Fettbiopsier: t=30min och t=75min
Förändring i fosforylering av målproteiner och mRNA-uttryck av målgener utvärderade med western blotting-teknik.
Biopsier erhållna på varje studiedag (arm). Muskelbiopsier: tid (t)= -30min, t=30min och t=75min. Fettbiopsier: t=30min och t=75min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulära markörer för lipidmetabolism i muskel- och fettvävnadsbiopsier.
Tidsram: Biopsier erhållna på varje studiedag (arm). Muskelbiopsier: tid (t)= -30min, t=30min och t=75min. Fettbiopsier: t=30min och t=75min
Bedömd med Western blotting.
Biopsier erhållna på varje studiedag (arm). Muskelbiopsier: tid (t)= -30min, t=30min och t=75min. Fettbiopsier: t=30min och t=75min
Ämnesomsättning.
Tidsram: mätt två gånger på varje studiedag (arm) vid t= -30-0 min. och t = 50-80 min.
Bedömning av glukosmetabolism genom underarmspletysmografi och upphettad handteknik (längd på pletysmografi = 30 min.)
mätt två gånger på varje studiedag (arm) vid t= -30-0 min. och t = 50-80 min.
Ghrelin
Tidsram: Uppmätt vid t = -30 min., t=0 min, t=15 min, t= 30 min., t=45 min., t=60 min., t= 75 min., t=90 min. och t=105 min. på varje studiedag (arm)
Uppmätt vid t = -30 min., t=0 min, t=15 min, t= 30 min., t=45 min., t=60 min., t= 75 min., t=90 min. och t=105 min. på varje studiedag (arm)
Ämnesomsättning
Tidsram: en gång per studiedag (arm): t 45min - 105min.
Ett palmitinsyraspårämne kommer att ges en gång per försöksdag för att uppskatta fettsyrametabolismen. Längd 1 timme.
en gång per studiedag (arm): t 45min - 105min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Huvudutredare: Thomas Voss, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEK journal nr.: M-2013-113-13
  • VEK Journal nr. M-2013-113-13 (Annan identifierare: VEK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera