Prospektiv utvärdering av diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration och biopsi (EUS-FNAB) i frånvaro av snabb utvärdering på plats (FNASROSE)

<Bakgrund/syfte> Snabb utvärdering på plats (ROSE) av endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration och biopsi (EUS-FNAB) prover av behandlande cytopatologer har visat sig förbättra diagnostiska utbyten av EUS-FNAB. Användningen av ROSE varierar dock mellan EUS-program i USA, Europa och andra delar av världen. Utredarna har en plan för att utföra en prospektiv utvärdering av utbytet av EUS-FNAB i frånvaro av ROSE, där lämpligheten av prover kommer att bedömas av en enda endosograf.

<Metoder> Alla EUS-FNAB-procedurer kommer att utföras av en erfaren endosograf och lämpligheten hos prover som erhållits under EUS-FNAB kommer också att bedömas av samma endosograf. Ett prov kommer att anses vara adekvat om det finns ett tillräckligt antal representativa celler från lesionen. Prover som anses vara adekvata kommer sedan att tolkas som malignitet, mycket atypiskt antydande för malignitet, atypiskt favorisera reaktiv förändring eller negativt för malignitet. Prestandaegenskaper för EUS-FNAB inklusive sensitivitet, specificitet och noggrannhet kommer att bestämmas genom att jämföra EUS-FNAB-resultat med de slutliga diagnoserna av lesionerna, baserat på den kirurgiska patologin eller klinisk uppföljning på mer än 6 månader med upprepade avbildningar.