Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos ultrahanggal vezérelt finomtűs aspiráció és biopszia (EUS-FNAB) diagnosztikai pontosságának jövőbeli értékelése gyors helyszíni értékelés hiányában (FNASROSE)

2016. február 22. frissítette: Hong Joo Kim, Kangbuk Samsung Hospital

Az endoszkópos ultrahanggal vezérelt finomtű-aspiráció és biopszia hozamának és diagnosztikai pontosságának jövőbeli értékelése gyors helyszíni értékelés hiányában

<Háttér/célok> Az endoszkópos ultrahanggal vezérelt finomtű-aspirációs és biopsziás (EUS-FNAB) minták gyors helyszíni értékelése (ROSE) a citopatológusok által kimutatottan javítja az EUS-FNAB diagnosztikai hozamát. A ROSE gyakorlata azonban eltérő az egyesült államokbeli, európai és a világ más területein működő EUS programok között. A vizsgálóknak terveik vannak az EUS-FNAB hozamának prospektív értékelésére ROSE hiányában, amelyben a minták megfelelőségét egyetlen endosonográfus fogja értékelni.

<Módszerek> Minden EUS-FNAB eljárást tapasztalt endoszonográfus végez, és az EUS-FNAB során vett minták megfelelőségét is ugyanaz az endoszonográfus fogja értékelni. Egy minta akkor tekinthető megfelelőnek, ha megfelelő számú reprezentatív sejt van a lézióból. A megfelelőnek ítélt mintákat ezután rosszindulatúnak, rosszindulatú daganatra utaló erősen atipikusnak, atipikus kedvezõ reaktív változásnak vagy rosszindulatú daganatnak negatívnak kell tekinteni. Az EUS-FNAB teljesítményjellemzőit, beleértve az érzékenységet, a specificitást és a pontosságot, úgy határozzák meg, hogy az EUS-FNAB eredményeit összehasonlítják a léziók végső diagnózisával, a műtéti patológia vagy a több mint 6 hónapos klinikai követés alapján, ismételt képalkotásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-746
        • Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110746
        • Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki EUS-FNA-n megy keresztül a hasnyálmirigy-elváltozás diagnosztikai értékelése céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki EUS-FNA-n megy keresztül a hasnyálmirigy-elváltozás diagnosztikai értékelése céljából

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják az EUS-FNA-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EUS-FNA
Minden olyan beteg, akinél EUS-FNA-t végeznek hasnyálmirigy-elváltozás miatt a vizsgálati időszak alatt
Eljárás: EUS-FNA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EUS-FNA érzékenysége, specifitása és pontossága ROSE nélkül
Időkeret: 7 nap
Az EUS-FNA érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és pontossága ROSE nélkül
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kapott citológiai minták megfelelősége
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNASROSE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a EUS-FNA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel