Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie en biopsie (EUS-FNAB) bij afwezigheid van snelle evaluatie ter plaatse (FNASROSE)

22 februari 2016 bijgewerkt door: Hong Joo Kim, Kangbuk Samsung Hospital

Prospectieve evaluatie van de opbrengst en diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie en biopsie bij afwezigheid van snelle evaluatie ter plaatse

<Achtergrond/doelen> Rapid on-site evaluatie (ROSE) van endoscopische echogeleide fijne naald aspiratie en biopsie (EUS-FNAB) specimens door aanwezige cytopathologen heeft aangetoond de diagnostische opbrengsten van EUS-FNAB te verbeteren. De praktijk van ROSE varieert echter tussen EUS-programma's in de Verenigde Staten, Europa en andere delen van de wereld. De onderzoekers hebben een plan om een ​​prospectieve evaluatie uit te voeren van de opbrengst van EUS-FNAB in de afwezigheid van ROSE, waarbij de toereikendheid van de monsters zal worden beoordeeld door een enkele endosonograaf.

<Methoden> Alle EUS-FNAB-procedures zullen worden uitgevoerd door een ervaren endosonograaf en de geschiktheid van monsters verkregen tijdens EUS-FNAB zal ook worden beoordeeld door dezelfde endosonograaf. Een monster wordt als adequaat beschouwd als er een voldoende aantal representatieve cellen van de laesie is. Monsters die als adequaat worden beschouwd, zullen vervolgens worden geïnterpreteerd als maligniteit, zeer atypisch wijzend op maligniteit, atypische voorkeur voor reactieve verandering of negatief voor maligniteit. De prestatiekenmerken van EUS-FNAB, waaronder gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid, zullen worden bepaald door EUS-FNAB-resultaten te vergelijken met de uiteindelijke diagnose van de laesies, gebaseerd op de chirurgische pathologie of klinische follow-up van meer dan 6 maanden met herhaalde beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-746
        • Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 110746
        • Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die EUS-FNA zullen ondergaan voor de diagnostische evaluatie van pancreaslaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die EUS-FNA zullen ondergaan voor de diagnostische evaluatie van pancreaslaesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren EUS-FNA te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EUS-FNA
Alle patiënten die tijdens de studieperiode EUS-FNA zullen ondergaan voor pancreaslaesie
Procedure: EUS-FNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van EUS-FNA zonder ROSE
Tijdsspanne: 7 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van EUS-FNA zonder ROSE
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toereikendheid van verkregen cytologische monsters
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FNASROSE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op EUS-FNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren