2-HOBA: Initial Evaluation in Humans (2-HOBA)

Samtyckande frivilliga på minst 18 år utan sjuklighet, inklusive män och kvinnor som inte är gravida, kommer att rekryteras till studien. Högst 28 frivilliga kan registreras med ett rimligt urval av etniciteter från Nashville-området, och en ansträngning kommer att göras för att rekrytera lika många män och kvinnor. Dessutom kommer en ansträngning att göras för att studera en så gammal befolkning som möjligt och att rekrytera relativt lika åldersgrupper för män och kvinnor. Alla volontärer kommer att antas till Vanderbilt Clinical Research Center (CRC) som slutenvårdspatienter.

En fullständig hälsoanamnes och fysisk undersökning kommer att utföras av en läkare. Frivilliga kommer att uppmanas att samla in och ta med sig sin första morgonurin för baslinjeurinanalys. Ett EKG, baslinjeblodanalys, vitala tecken och frågor om känslor och biverkningar kommer att ställas före tilläggsadministrering. Alla tester kommer att upprepas med olika intervall under den 24-timmarsstudieperioden. En läkare kommer att övervaka alla kliniska aspekter av studien och kommer att ansvara för alla prövningsrelaterade medicinska beslut. Farmakokinetiken kommer att studeras genom blodanalyser med intervaller under hela studien och 24-timmars urinsamling efter administrering av tillägget.