Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av 50 % lustgasinandning på smärta och ångest orsakad av lumbalpunktion: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

18 september 2015 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Denna studie är utformad för att utvärdera den smärtstillande effekten av dikväveoxid (N2O) på smärtan som induceras vid lumbalpunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lustgas (N2O) har smärtstillande och anxiolytiska egenskaper som är kända i mer än ett sekel. Ändå har dens användning under lumbalpunktion hos vuxna aldrig undersökts ordentligt.

Således är denna studie utformad för att utvärdera den analgetiska effekten av N2O på smärtan som induceras under lumbalpunktion.

Patienter med schemalagd lumbalpunktion utförd i diagnossyfte kommer att randomiseras i 2 grupper. En grupp kommer att andas in N2O under de 5 minuterna före punkteringen och under resten av proceduren. Den andra gruppen kommer att andas in tryckluft under samma tidsperiod. Varken utredaren som inser lumbalpunktionen eller patienten kommer att veta vilken typ av blick de andas in (dubbelblindning).

Den maximala smärtnivån som uppstod under proceduren kommer att utvärderas på en numerisk värderingsskala (NRS). NRS kommer också att användas för att utvärdera den maximala ångest som induceras av proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till neurologavdelningen för en planerad lumbalpunktion
  • 18 till 60 år.
  • ingen tidigare användning av lustgas

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för användning av lustgas
  • Body Mass Index>35
  • Mini Mental State Examen <26/30
  • Temperatur >38°C
  • Förvirring
  • Patienten kan inte kommunicera verbalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N20
En grupp kommer att andas in N2O under de 5 minuterna före punkteringen och under resten av proceduren.
Övrig: komprimerad luft
Den andra gruppen kommer att andas in tryckluft under samma tidsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal smärtnivå under proceduren
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal ångestnivå under proceduren
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Ångest utvärderad av 2 frågeformulär: Hospital Anxiety and Depression (HAD) State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Andel patienter som uppvisar biverkningar
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Total varaktighet av lumbalpunktionen
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Andel patienter som skulle acceptera ytterligare en lumbalpunktion under samma förhållanden
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

18 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 50:50 blandning av dikväveoxid/syre

3
Prenumerera