Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

50 % typpioksidin hengittämisen vaikutus lannepunktion aiheuttamaan kipuun ja ahdistukseen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan dityppioksidin (N2O) kipua lievittävää vaikutusta lannepunktion aikana aiheutuneeseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dityppioksidilla (N2O) on kipua lievittäviä ja ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia, jotka ovat tunnettuja yli vuosisadan ajan. Siitä huolimatta sen käyttöä aikuisten lannepunktion aikana ei ole koskaan tutkittu kunnolla.

Siten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan N2O:n analgeettista vaikutusta lannepunktion aikana aiheutettuun kipuun.

Potilaat, joilla on diagnosointitarkoituksiin suunniteltu lannepunktio, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä hengittää N2O:ta 5 minuuttia ennen pistosta ja toimenpiteen loppuosan ajan. Toinen ryhmä hengittää paineilmaa saman ajanjakson aikana. Lannepunktion ymmärtävä tutkija tai potilas eivät tiedä, minkä tyyppistä katsetta he hengittävät (kaksoissokeus).

Toimenpiteen aikana ilmennyt enimmäiskivun taso arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. NRS:ää käytetään myös toimenpiteen aiheuttaman maksimaalisen ahdistuneisuuden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat tulevat neurologiselle osastolle suunniteltuun lannepunktioon
  • 18-60 vuotta.
  • ei aikaisempaa typpioksidin käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • typpioksidin käytön vasta-aihe
  • Painoindeksi >35
  • Mielentilan minitutkimus <26/30
  • Lämpötila >38°C
  • Hämmennys
  • Potilas ei pysty kommunikoimaan suullisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N20
Yksi ryhmä hengittää N2O:ta 5 minuuttia ennen pistosta ja toimenpiteen loppuosan ajan.
Lääke: 50:50 typpioksiduuli/happi-seos
Muut: paineilma
Toinen ryhmä hengittää paineilmaa saman ajanjakson aikana
Lääke: 50:50 typpioksiduuli/happi-seos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen kiputaso toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen ahdistustaso toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Ahdistuneisuus arvioitiin kahdella kyselylomakkeella: Hospital Anxiety and Depression (HAD) State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Lannepunktion kokonaiskesto
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Niiden potilaiden osuus, jotka hyväksyisivät toisen lannepunktion samoissa olosuhteissa
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-206
  • 2014-001452-28

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumbaalipunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa