Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 50 % dinitrogenoxid-inhalation på smerte og angst forårsaget af lumbalpunktur: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

18. september 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Denne undersøgelse er designet til at evaluere den analgetiske effekt af lattergas (N2O) på smerten, der induceres under lumbalpunktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dinitrogenoxid (N2O) har smertestillende og angstdæmpende egenskaber, som er kendt i mere end et århundrede. Ikke desto mindre er dets brug under lumbalpunktur hos voksne aldrig blevet undersøgt ordentligt.

Denne undersøgelse er således designet til at evaluere den smertestillende effekt af N2O på smerten induceret under lumbalpunktur.

Patienter med planlagt lumbalpunktur realiseret til diagnoseformål vil blive randomiseret i 2 grupper. En gruppe vil inhalere N2O i de 5 minutter før punkteringen og under resten af ​​proceduren. Den anden gruppe vil indånde trykluft i samme tidsrum. Hverken efterforskeren, der opdager lumbalpunkturen, eller patienten vil vide, hvilken type blikke de indånder (dobbeltblindende).

Det maksimale smerteniveau, der opstod under proceduren, vil blive evalueret på en Numerical Rating Scale (NRS). NRS vil også blive brugt til at evaluere den maksimale angst induceret af proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer på neurologisk afdeling til en planlagt lumbalpunktur
  • 18 til 60 år.
  • ingen tidligere brug af lattergas

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for brug af lattergas
  • Kropsmasseindeks>35
  • Mini mental tilstandsundersøgelse <26/30
  • Temperatur >38°C
  • Forvirring
  • Patient ude af stand til at kommunikere verbalt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N20
En gruppe vil inhalere N2O i de 5 minutter før punkteringen og under resten af ​​proceduren.
Medicin: 50:50 blanding af lattergas/ilt
Andet: komprimeret luft
Den anden gruppe vil indånde trykluft i samme tidsrum
Medicin: 50:50 blanding af lattergas/ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt smerteniveau under proceduren
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt angstniveau under proceduren
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Angst evalueret af 2 spørgeskemaer: Hospital Anxiety and Depression (HAD) State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Andel af patienter med bivirkninger
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Samlet varighed af lumbalpunkturen
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Andel af patienter, der ville acceptere endnu en lumbalpunktur under samme forhold
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-206
  • 2014-001452-28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbalpunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner