DEC033 Studieprodukt för lätt till måttligt eksem En öppen pilotstudie med adaptiv design

Eksem är en inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av kliande röda utslag som vanligtvis förekommer i armbågar eller bakom knäna. Eksemskador kan uppträda som vätskeansamling i huden (vesiklar) eller som kraftig förtjockning av huden (lichenifiering) med rodnad. Det är också förknippat med skorpbildning, fjällning, sprickbildning och svullnad av huden. Vanligtvis behöver det inte medicinsk behandling. Men en allvarligare form av eksem kallas atopiskt eksem eller atopiskt eksem som uppstår i barndomen eller tidig vuxen ålder. Den totala prevalensen av detta tillstånd i norra Europa är 15-20 % av barn i åldern 7-18 år. Atopiskt eksem påverkar i hög grad individernas livskvalitet och står i själva verket för de högsta poängen jämfört med andra dermatologiska sjukdomar. Ett barn med eksem upplever klåda och sömnstörningar, utfrysning av andra barn, behov av speciella kläder och sängkläder, undvikande av fysiska aktiviteter som simning och behov av frekvent applicering av salvor.

Eksem behandlas vanligtvis med antihistaminpiller och krämer eller salvor. Antihistaminer och steroidkrämer kontrollerar klåda och utslag som orsakas av svåra eksem. Det rekommenderas också att huden smörjas väl för att förhindra att den blir torr. En systematisk genomgång av randomiserade kliniska prövningar på atopiskt eksem sammanfattade insatserna för att behandla tillståndet som inkluderar farmakologisk läkemedelstyp (topiska steroider), liknande interventionstyp (dietåtgärder) eller bekvämlighet (icke-farmakologiska behandlingar).

Sheasmör, som innehåller stearinsyra, linolsyra och katekiner (antioxidanter), framställs av nötter från trädet Vitellaria paradoxa. Det används traditionellt som lotion för hud och hår eftersom det anses vara ett mjukgörande och hudvårdande medel. Det har också varit viktigt för att lindra artritiska smärtor, minska svullnad, behandla hudproblem och som antiseptiskt medel för sår. Sheasmör finns också i topiska formuleringar som används för inflammatoriska dermatoser som psoriasis och atopisk dermatit. Sheasmör består av triterpencinnamater och acetater och dessa visade sig ha antiinflammatorisk aktivitet som kan hjälpa till att minska ödem i samband med eksem. Kliniska studier på människa har visat att sheasmör är en behandling för åldrande av huden som regenererar huden och ger en slätare, klarare hud. Rynkor från fotoåldring minskade också. En annan prövning visade att sheasmör har en cikatriserande verkan i 70 % av fallen av handeksem, solbrännskador och ärr. En kräm med sheasmör visades också främja god återfuktning av huden jämfört med placebo.

Macadamianötolja är en av de mest hjärtvänliga oljorna. Den innehåller vitamin E, omega-3, omega-6, oljesyra, linolsyra och palmitoleinsyra. Macadamiaolja minskar lågdensitetslipoproteinnivåer och ökar högdensitetslipoproteinnivåer vilket minskar risken för hjärtsjukdomar. Det finns olika fördelar med macadamiaolja på huden. Det ger fukt och anti-aging effekter. Palmitoleinsyra, som vanligtvis finns i huden, minskar när människor åldras. Macadamiaolja hjälper till att ersätta den förlorade föreningen för att bibehålla ungdomlig hud. Fläckar och ärr tas också bort med hjälp av macadamiaolja. Den har antiinflammatorisk aktivitet och antioxidanteffekter, vilket minskar fria radikaler på huden och ger läkning av hudtillstånd som solbränna.

Denna öppna, adaptiva designstudie utformades för att fastställa studieproduktens effektivitet vid behandling av eksem, vilket skulle bedömas genom att minska uppkomsten av hudskador och symtom associerade såsom klåda, fjällning och rodnad.