DEC033 Studijní produkt pro mírný až středně těžký ekzém Otevřená pilotní studie s adaptivním designem

Ekzém je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované svědivými červenými vyrážkami, které se běžně vyskytují v loktech nebo za koleny. Ekzémové léze se mohou objevit jako nahromadění tekutiny v kůži (vezikuly) nebo jako hrubé ztluštění kůže (lichenifikace) se zarudnutím. Je také spojena s tvorbou krust, šupinatění, praskání a otoku kůže. Obvykle nepotřebuje lékařské ošetření. Závažnější forma ekzému se však označuje jako atopický ekzém nebo atopická dermatitida, která se vyskytuje v dětství nebo rané dospělosti. Celková prevalence tohoto stavu v severní Evropě je 15–20 % dětí ve věku 7–18 let. Atopický ekzém výrazně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců a ve skutečnosti má nejvyšší skóre ve srovnání s jinými dermatologickými onemocněními. Dítě s ekzémem pociťuje svědění a poruchy spánku, ostrakizaci ostatními dětmi, potřebu speciálního oblečení a lůžkovin, vyhýbání se pohybovým aktivitám, jako je plavání a nutnost častého nanášení mastí.

Ekzém se běžně léčí antihistaminikovými pilulkami a krémy nebo mastmi. Antihistaminika a steroidní krémy kontrolují svědění a vyrážku způsobenou těžkým ekzémem. Doporučuje se také pokožku dobře promastit, aby nedošlo k jejímu vysušení. Systematický přehled randomizovaných klinických studií s atopickým ekzémem shrnuje intervence pro léčbu tohoto stavu, které zahrnují farmakologický typ léku (topické steroidy), podobný typ intervence (dietní opatření) nebo výhodnost (nefarmakologická léčba).

Bambucké máslo, které obsahuje kyselinu stearovou, kyselinu linolovou a katechiny (antioxidanty), se zpracovává z ořechů stromu Vitellaria paradoxa. Tradičně se používá jako pleťová voda a vlasy, protože je považován za změkčující a kondicionační činidlo. Je také důležitý při tišení artritických bolestí, snižování otoků, léčbě kožních problémů a jako antiseptikum na rány. Bambucké máslo se také nachází v topických přípravcích používaných pro zánětlivé dermatózy, jako je psoriáza a atopická dermatitida. Bambucké máslo se skládá z triterpen cinnamátů a acetátů, u kterých bylo zjištěno, že mají protizánětlivou aktivitu, která může pomoci snížit otoky spojené s ekzémem. Klinické studie na lidech prokázaly bambucké máslo jako prostředek proti stárnutí pokožky, který regeneruje pokožku a poskytuje hladší a jasnější pokožku. Vrásky způsobené fotostárnutím byly také zmenšeny. Další studie prokázala, že bambucké máslo působí jizvivě v 70 % případů dermatitidy rukou, popálenin od slunce a jizev. Bylo také prokázáno, že krém s bambuckým máslem podporuje dobrou hydrataci pokožky ve srovnání s placebem.

Olej z makadamových ořechů je jedním z nejzdravějších olejů pro srdce. Obsahuje vitamín E, omega-3, omega-6, olejovou, linolovou a palmitolejovou kyselinu. Makadamiový olej snižuje hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou a zvyšuje hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou, čímž snižuje riziko srdečních onemocnění. Makadamový olej má na kůži různé výhody. Poskytuje hydratační a anti-aging účinky. Kyselina palmitolejová, která se běžně vyskytuje v kůži, se s věkem snižuje. Makadamiový olej pomáhá nahradit ztracenou sloučeninu pro udržení mladistvé pleti. Skvrny a jizvy se také odstraňují pomocí makadamiového oleje. Má protizánětlivou aktivitu a antioxidační účinky, čímž redukuje volné radikály na kůži a zajišťuje hojení kožních onemocnění, jako jsou spáleniny od slunce.

Tato otevřená studie s adaptivním designem byla navržena tak, aby určila účinnost studovaného produktu při léčbě ekzému, která by byla hodnocena snížením výskytu kožních lézí a souvisejících symptomů, jako je svědění, šupinatění a zarudnutí.