DEC033 Studienprodukt für leichtes bis mittelschweres Ekzem Eine Open-Label-Pilotstudie mit adaptivem Design

Ein Ekzem ist eine entzündliche Hauterkrankung, die durch juckende rote Ausschläge gekennzeichnet ist, die häufig in den Ellbogen oder hinter den Knien auftreten. Ekzemläsionen können als Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut (Vesikel) oder als starke Verdickung der Haut (Lichenifikation) mit Rötung auftreten. Es ist auch mit Krustenbildung, Schuppenbildung, Rissbildung und Schwellung der Haut verbunden. Normalerweise bedarf es keiner medizinischen Behandlung. Eine schwerere Form des Ekzems wird jedoch als atopisches Ekzem oder atopische Dermatitis bezeichnet, die im Kindes- oder frühen Erwachsenenalter auftritt. Die Gesamtprävalenz dieser Erkrankung in Nordeuropa beträgt 15-20 % der Kinder im Alter von 7-18 Jahren. Das atopische Ekzem beeinträchtigt die Lebensqualität der Betroffenen erheblich und erzielt im Vergleich zu anderen dermatologischen Erkrankungen tatsächlich die höchsten Werte. Ein Kind mit Neurodermitis leidet unter Juckreiz und Schlafstörungen, Ausgrenzung durch andere Kinder, dem Bedarf an spezieller Kleidung und Bettzeug, der Vermeidung körperlicher Aktivitäten wie Schwimmen und der Notwendigkeit, häufig Salben aufzutragen.

Ekzeme werden üblicherweise mit Antihistaminika und Cremes oder Salben behandelt. Antihistaminika und Steroidcremes kontrollieren Juckreiz und Hautausschlag, die durch schweres Ekzem verursacht werden. Es wird auch empfohlen, die Haut gut einzufetten, um ein Austrocknen zu verhindern. Eine systematische Übersicht randomisierter klinischer Studien zum atopischen Ekzem fasste die Interventionen zur Behandlung des Zustands zusammen, die pharmakologische Arzneimitteltypen (topische Steroide), ähnliche Interventionstypen (diätetische Maßnahmen) oder Bequemlichkeit (nicht-pharmakologische Behandlungen) umfassen.

Sheabutter, die Stearinsäure, Linolsäure und Catechine (Antioxidantien) enthält, wird aus der Nuss des Vitellaria paradoxa-Baums verarbeitet. Es wird traditionell als Lotion für Haut und Haar verwendet, da es als weichmachendes und hautpflegendes Mittel gilt. Es war auch von Bedeutung bei der Linderung von arthritischen Schmerzen, der Verringerung von Schwellungen, der Behandlung von Hautproblemen und als Antiseptikum für Wunden. Sheabutter findet sich auch in topischen Formulierungen, die bei entzündlichen Dermatosen wie Psoriasis und atopischer Dermatitis verwendet werden. Sheabutter besteht aus Triterpen-Zinnamaten und Acetaten, und es wurde festgestellt, dass diese eine entzündungshemmende Wirkung haben, die bei der Verringerung von Ödemen im Zusammenhang mit Ekzemen helfen kann. Klinische Studien am Menschen haben Sheabutter als Hautalterungsbehandlung gezeigt, die die Haut regeneriert und eine glattere, klarere Haut verleiht. Falten durch Lichtalterung wurden ebenfalls verringert. Eine weitere Studie zeigte, dass Sheabutter in 70 % der Fälle von Handdermatitis, Sonnenbrand und Narben eine vernarbende Wirkung hat. Eine Creme mit Sheabutter förderte im Vergleich zu Placebo auch eine gute Befeuchtung der Haut.

Macadamianussöl ist eines der herzfreundlichsten Öle. Es enthält Vitamin E, Omega-3, Omega-6, Öl-, Linol- und Palmitoleinsäure. Macadamiaöl senkt den Lipoproteinspiegel niedriger Dichte und erhöht den Lipoproteinspiegel hoher Dichte, wodurch das Risiko von Herzerkrankungen verringert wird. Es gibt verschiedene Vorteile von Macadamiaöl auf der Haut. Es bietet Feuchtigkeits- und Anti-Aging-Effekte. Palmitoleinsäure, die häufig in der Haut vorkommt, nimmt mit zunehmendem Alter ab. Macadamiaöl hilft, die verlorene Verbindung zu ersetzen, um die jugendliche Haut zu erhalten. Auch Hautunreinheiten und Narben werden mit Hilfe von Macadamiaöl entfernt. Es hat entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen, wodurch freie Radikale auf der Haut reduziert und Hauterkrankungen wie Sonnenbrand geheilt werden.

Diese Open-Label-Studie mit adaptivem Design wurde entwickelt, um die Wirksamkeit des Studienprodukts bei der Behandlung von Ekzemen zu bestimmen, die durch die Verringerung des Auftretens von Hautläsionen und damit verbundenen Symptomen wie Juckreiz, Schuppung und Rötung bewertet würde.