DEC033 Producto de estudio para eczema de leve a moderado Un estudio piloto de diseño adaptativo y de etiqueta abierta

El eczema es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por erupciones rojas que pican y que se encuentran comúnmente en los codos o detrás de las rodillas. Las lesiones de eccema pueden aparecer como una acumulación de líquido en la piel (vesículas) o como un grueso engrosamiento de la piel (liquenificación) con enrojecimiento. También se asocia con formación de costras, descamación, agrietamiento e hinchazón de la piel. Por lo general, no necesita tratamiento médico. Sin embargo, una forma más grave de eczema se conoce como eczema atópico o dermatitis atópica que ocurre en la niñez o en la adultez temprana. La prevalencia general de esta afección en el norte de Europa es del 15 al 20 % de los niños de 7 a 18 años. El eczema atópico afecta en gran medida la calidad de vida de las personas y, de hecho, es responsable de las puntuaciones más altas en comparación con otras enfermedades dermatológicas. Un niño con eccema experimenta picazón y trastornos del sueño, el ostracismo de otros niños, la necesidad de ropa y ropa de cama especiales, la evitación de actividades físicas como nadar y la necesidad de aplicación frecuente de ungüentos.

El eczema se trata comúnmente con pastillas antihistamínicas y cremas o ungüentos. Los antihistamínicos y las cremas con esteroides controlan la picazón y el sarpullido causados ​​por el eccema severo. También se recomienda que la piel esté bien lubricada para evitar que se reseque. Una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados sobre el eccema atópico resumió las intervenciones para el tratamiento de la afección que incluyen tipo de fármaco farmacológico (esteroides tópicos), tipo de intervención similar (medidas dietéticas) o conveniencia (tratamientos no farmacológicos).

La manteca de karité, que contiene ácido esteárico, ácido linoleico y catequinas (antioxidantes), se procesa a partir de la nuez del árbol Vitellaria paradoxa. Se utiliza tradicionalmente como loción para la piel y el cabello, ya que se considera un agente emoliente y acondicionador de la piel. También ha sido de importancia para aliviar dolores artríticos, reducir la hinchazón, tratar problemas de la piel y como antiséptico para heridas. La manteca de karité también se encuentra en formulaciones tópicas utilizadas para dermatosis inflamatorias como la psoriasis y la dermatitis atópica. La manteca de karité consta de cinamatos y acetatos triterpénicos y se descubrió que estos tienen actividad antiinflamatoria que puede ayudar a reducir el edema asociado con el eccema. Los estudios clínicos en humanos han demostrado que la manteca de karité es un tratamiento contra el envejecimiento de la piel que regenera la piel y la deja más suave y clara. Las arrugas del fotoenvejecimiento también se redujeron. Otro ensayo demostró que la manteca de karité tiene acción cicatrizante en el 70% de los casos de dermatitis de manos, quemaduras solares y cicatrices. También se demostró que una crema con manteca de karité promueve una buena hidratación de la piel en comparación con el placebo.

El aceite de nuez de macadamia es uno de los aceites más saludables para el corazón. Contiene vitamina E, ácidos omega-3, omega-6, oleico, linoleico y palmitoleico. El aceite de macadamia disminuye los niveles de lipoproteínas de baja densidad y aumenta los niveles de lipoproteínas de alta densidad, lo que reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Hay varios beneficios del aceite de macadamia en la piel. Proporciona hidratación y efectos antienvejecimiento. El ácido palmitoleico, que se encuentra comúnmente en la piel, disminuye a medida que las personas envejecen. El aceite de macadamia ayuda a reemplazar el compuesto perdido para mantener la piel joven. Las manchas y cicatrices también se eliminan con la ayuda del aceite de macadamia. Tiene actividad antiinflamatoria y efectos antioxidantes, lo que reduce los radicales libres en la piel y proporciona curación de afecciones de la piel como las quemaduras solares.

Este estudio de diseño adaptativo de etiqueta abierta se diseñó para determinar la eficacia del producto del estudio en el tratamiento del eccema, que se evaluaría mediante la reducción de la apariencia de las lesiones cutáneas y los síntomas asociados, como picazón, descamación y enrojecimiento.