Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttrycket av ZEB1 i CTCs associerade med metastaser och återfall för magcancer

28 juli 2015 uppdaterad av: wei bo

Uttrycket av zinkfinger E-Box-bindande Homeobox 1 (ZEB1) i cirkulerande tumörceller (CTC) associerade med metastaser och återfall för magcancer

Syftet med denna studie var att undersöka uttrycket av ZEB1 i CTCs för magcancer, dess korrelation med den kliniska patologin för magcancer och rollen av ZEB1 i invasion och metastaser i magcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasion och metastasering av tumörer och postoperativt återfall är de främsta dödsorsakerna hos patienter med magcancer och är också nyckelfaktorerna som påverkar den kliniska behandlingen och prognosen.

I denna studie kommer utredarna att upptäcka uttrycket av ZEB1 i olika typer av CTC (epitelial, mesenkymal och blandad fenotyp) för magcancer med CanPatrolTM2 detektionsteknologi. Vår undersökning av sambandet mellan ZEB1 och förekomsten och utvecklingen samt invasionen och metastasering av magcancer förväntas ge data för prognosen och riktad terapi av magcancer.

Cirka 100 på varandra följande patienter med magcancer och CTCs(+) kommer att inkluderas i denna studie. Detektion av ZEB1-uttryck i CTCs vid baslinjen kommer att visa sambandet mellan ZEB1 och klinisk-patologiska variabler. Postoperativ uppföljning av ZEB1-uttryck i CTCs kommer att utföras var tredje månad under det första året och var sjätte månad under de följande två åren. Resultaten kan indikera vilken roll ZEB1 har i CTCs om invasion och metastaser för magcancer. Syftet med denna studie är att klargöra den kliniska betydelsen av ZEB1-uttryck i CTC för magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 150 på varandra följande patienter med magcancer och CTCS(+) kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologiskt bevisad magcancer och CTCs(+).
  2. Ålder: äldre än 18 år, yngre än 80 år.
  3. cT1-4a(kirurgiskt resektabel tumör),N0-3,M0 vid preoperativ utvärdering enligt American Joint Committee on Cancer(AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition.
  4. Inga uppenbara kirurgiska kontraindikationer.
  5. American Society of Anesthesiology (ASA) poäng klass I, II eller III.
  6. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Svår psykisk störning.
  2. Graviditet.
  3. Tidigare gastrectomy, endoskopisk mukosal resektion eller endoskopisk submucosal dissektion.
  4. Anamnes med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
  5. Tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling.
  6. Historik av annan malign sjukdom under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ZEB1 höguttrycksgrupp
Deltagare med ZEB1-höguttryck (ZEB1-uttrycksvärden>ZEB1-gränspunkten) i CTC för magcancer kommer att tilldelas denna grupp. ZEB1-gränspunkten sattes till den översta kvartilen. Rutinmässig omfattande behandling kommer att utföras.
Procedur: Rutinmässig omfattande behandling
Radikal gastrectomy för gastrisk cancer och postoperativ adjuvant kemoterapi
ZEB1 låguttrycksgrupp
Deltagare med ZEB1-lågt uttryck (ZEB1-uttrycksvärden <ZEB1-gränspunkten) i CTC för magcancer kommer att tilldelas denna grupp. ZEB1-gränspunkten sattes till den översta kvartilen. Rutinmässig omfattande behandling kommer att utföras.
Procedur: Rutinmässig omfattande behandling
Radikal gastrectomy för gastrisk cancer och postoperativ adjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tre års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 3 år efter operationen
Upp till 3 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tre års total överlevnad
Tidsram: Upp till 3 år efter operationen
Upp till 3 år efter operationen
metastaser och återfallsfrekvens
Tidsram: Upp till 3 år efter operationen
Upp till 3 år efter operationen
baslinjedetektering av ZEB1-uttryck
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

wei bo

Utredare

  • Studiestol: Wei bo, MD, Vice director of the general surgery department, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • experiment20152018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Kliniska prövningar på Rutinmässig omfattande behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera