Rekombinant antitumör- och antivirusprotein för injektion för att behandla avancerade neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• Har varit fullt medveten om studien och frivilligt undertecknat det informerade samtycket.
• Minst 18 år gammal.
• Har en bekräftad histologisk eller cytologisk diagnos av låg- eller medelgradiga avancerade NET (icke-opererbara eller metastaserande), måste patologin uppfylla ett av följande kriterier: (a) primärt ställe av lunga eller tymus (karcinoid) med mitotiskt antal ≤ 10 /10 High Power Field [HPF]) (b) annan primär plats (inklusive primär okänd) med mitotiska räkningar på ≤ 20/10 High Power Field [HPF] och Ki67 index på ≤ 20 %, eller med Ki67 index på > 20 % och väldifferentierad.
• Patienter som har misslyckats med standardbehandling eller inte kan få standardbehandling och som har sjukdomsprogression inom de senaste 12 månaderna;
• Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-kriterierna som inte tidigare har behandlats lokalt.
• ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2.
• Minst 4 veckor sedan någon lokal strålbehandling eller operation för kontroll av symtom eller allvarliga komplikationer (lokal strålbehandling för kontroll av skelettmetastaser är inte gränsen) och adekvat återhämtad från toxicitet från tidigare terapi).
• Förväntad livslängd på minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med rekombinant antitumör och antivirusprotein för injektion.
• Tidigare behandling med interferon.
• Graviditet eller ammande kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida var positiva drogtest före administrering.
• Patienter i fertil ålder (män eller yngre än 1 år postmenopausala kvinnor) var ovilliga att vidta preventivmedel.
• Patient som var allergisk mot interferon-α eller som hade interferon-α-antikropp.
• Har hjärnmetastaser eller tidigare anamnes på hjärnmetastaser eller anamnes på anfall.