Rekombinant antitumor- og antivirusprotein for injeksjon for å behandle avanserte nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

• Har vært fullstendig klar over studien og frivillig signert det informerte samtykket.
• Minst 18 år gammel.
• Har en bekreftet histologisk eller cytologisk diagnose av avanserte NET-er av lav eller middels grad (ikke-opererbare eller metastatiske), må patologien oppfylle ett av følgende kriterier: (a) primært lungested eller thymus (karsinoid) med mitotisk antall ≤ 10 /10 Høyeffektfelt [HPF]) (b) annet primærsted (inkludert primært ukjent) med mitotisk antall på ≤ 20/10 Høyeffektfelt [HPF] og Ki67-indeks på ≤ 20 %, eller med Ki67-indeks på > 20 % og godt differensiert.
• Pasienter som har sviktet standardbehandling eller ikke er i stand til å motta standardbehandling, og har sykdomsprogresjon i løpet av de siste 12 månedene;
• Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1-kriteriene som ikke tidligere har vært lokalt behandlet.
• ECOG ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
• Minimum 4 uker siden lokal strålebehandling eller kirurgi for kontroll av symptomer eller alvorlige komplikasjoner (lokal strålebehandling for kontroll av benmetastaser er ikke grensen), og tilstrekkelig restituert fra toksisiteter fra tidligere terapi).
• Forventet levetid på minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med rekombinant antitumor og antivirusprotein til injeksjon.
• Tidligere behandling med interferon.
• Graviditet eller ammende kvinner eller kvinner som kan være gravide var positiv medikamenttest før administrering.
• Pasienter i fertil alder (mann eller under 1 år postmenopausale kvinner) var motvillige til å ta prevensjon.
• Pasient som var allergisk mot interferon-α eller som hadde interferon-α-antistoff.
• Har hjernemetastaser eller tidligere historie med hjernemetastaser eller historie med anfall.